全面分析200例患者采用远程睡眠呼吸监测仪器临床试验方案.doc

全面分析200例患者采用远程睡眠呼吸监测仪器临床试验方案.doc(通讯作者)(1复旦大学附属屮山医院呼吸科上海200032)(2上海市呼吸病研究所上海200032)(3上海孝通天地信息科技有限公司上海200336)【摘要】R的:本次试验的主要R的是为了探宄远程睡眠呼吸监测仪器的准确性和有效性。方法:随机抽取我院2014年1月到2015年12月200例子患者采用远程睡眠呼吸监测仪器进行临床试验研究,可以将普通患者按照就业就诊时间的不同分成试验组和对照组,两组均包括心率测试组和睡眠测试组。任何信息均是人工核实,符合医学研究数据,同时将实验组与对照组做对比。由于病人挂号求诊的不可预知性,数据具有随机性和普遍性。结果:200例患者屮男性136例,女性64例。睡眠测试组共计82例,男性54例,女性28例;心率测试组共计118例,男性82例,女性36例。试验组屮睡眠测试组平均年龄是(±)岁,心率测试组平均年龄为(±)岁。睡眠试验组屮的觉醒时间、总睡眠时间和心率测试组屮心率点、心率异常总次数与对照组进行对比无差异,具有统计学意义(P<>。结论:本试验屮的远程睡眠呼吸检测仪可以用于监测睡眠屮的心率、呼吸、打鼾等体征,且所得结果与专业多导睡眠仪得出的数据之间误差在可控范围|Aj,可以作为睡眠检测的依据。【关键词】远程睡眠;呼吸监测仪器;临床试验【中图分类号】R741 【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2016)17-0196-02目前睡眠呼吸相关疾病大多需要在医院的睡眠屮心进行睡眠测试。但是患者在医院陌生环境屮易产生紧张感,导致无法入睡,测试结果真实性欠佳等现象,影响疾病的诊断和治疗。随着现代IT技术,电子医学的兴起、无线传感技术和物联网技术的出现,己经为实现让患者在家中受诊这种先进的医疗模式提供了初步的平台。[1]本次实验使用的仪器工作原理是:当心脏泵血时,身体会产生与促使血液流动的力相反的作用力,该作用力引起了与心跳同步的身体震动,产生体震信号,故而,体震信号的规律与心率相关[2】。同吋人体每一次呼吸伴随着胸腔的扩张和收缩,这种变化也会引起缓慢变化的体震信号。这些信号通过人体传递给了固体,再通过固体被传感器采集到。信号虽然微弱,但本仪器检测板中传感器的灵敏度足以测量到,并通过算法处理模块分离出心跳、呼吸和在床上的移动动作[3]。鉴于此,用户就像以往一样正常自由地在自己家中起居作息。“无干扰或少干扰”的睡眠监测能让人在自然睡眠中完成。通过传感器实现对微弱振动的感知和探测,实现睡眠中心率、呼吸等生命信号的采集。通过微动信号的处理和分析,采用特定波形分析技术将信号中的心搏波、呼吸波等生命信号单独过滤出来进行分析,从而获得被测体的生命体征数据。仪器再将在采集到的生命体征信号传送到后台,实现了低成本和人性化的远程体征感知。为了增强设备舒适度,本研究使用的睡眠呼吸监测设备可部署在床脚等不影响生活和美观的区域,设备主动发起,主动发现,主动识别,操作简单化,拟通过与临床常规应用的监测诊断设备进行对比,对远程睡眠呼吸监测仪器测试的准确性进行初步研宄。