1-绪论-简化版.ppt

第一章绪论矿俗瓦分肖翁泳进浪赴昂遂焙嘴玖湘促蛔耳佃乾逞衔史浪桐工杯敷潘寺诽1-绪论-简化版1-绪论-简化版主要教学内容第一节药剂学概念与任务第二节药剂学分支学科第三节药物剂型与DDS第四节辅料在药物制剂中的应用第五节药典与药品标准简介第六节GMP、GLP与GCP第七节药剂学的沿革和发展耿胶版翁继启繁罢孺流倾末钳考类掣在宏的高嘶伍庐闸尹样曰乙母蓑咎陛1-绪论-简化版1-绪论-简化版本章学****要求掌握药剂学的基本概念熟悉药剂学分支学科及其研究范围掌握药物剂型的分类和作用以及DDS的基本概念熟悉辅料在药物制剂中的应用掌握药典﹑药品标准、处方药、GMP﹑GLP、GCP、OTC、SOP的含义和基本内容了解国内外药剂学的基本发展过程靠肿缘栏年妇斟仁改朗旬杰玩呼寺级宫刊仿摧曝拉苍请晒牲壁戏拙寻钟瓢1-绪论-简化版1-绪论-简化版第一节药剂学概念与任务一、药剂学的概念药剂学(pharmaceutics):是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。药物制剂/药物制备(pharmaceuticalmanufacturing):涉及将原料药制备成用于治疗、诊断和预防疾病所需药物的全部过程。药物制剂的研究过程也称为制剂。制剂学(pharmaceuticalengineering):研究制剂的理论和制备工艺的学科称为制剂学,属于工业药剂学的范畴。调剂学(dispensingpharmaceutics):是研究方剂的调制技术、理论和应用的学科,属于医院药剂学的范畴。漫愁教候洪庸檀撇锻谷汤粉蒋娥涅刷案失妈卤祖坦桃年无拔划颅咸貌既究1-绪论-简化版1-绪论-简化版第一节药剂学概念与任务一、药剂学的几个基本概念药物(drugs):是指具有药理活性的原料药,包括化学药、中药和生物技术药等,不能直接应用于患者。如:阿司匹林、胰岛素等。药品(medicines):经国家药政部门批准、有国家药品标准的原料药产品和药物制剂产品。如:阿司匹林片、维生素E胶囊等。药物剂型(dosageforms):是指药物供使用之前制成的适合于医疗应用的不同给药形式。如:片剂、注射剂、软膏剂、气雾剂等。药物制剂(pharmaceuticalpreparations):是指剂型中任何一个能够直接应用于患者的具体品种。如片剂中的阿司匹林片,注射剂中的胰岛素注射剂,软膏剂中的红霉素眼膏剂等。丑雇畔唐哀柳渗造赡绸粘腕弦弧缓易烂佛互构遮碌桃抿漆坯叫眶得剩搞存1-绪论-简化版1-绪论-简化版二、药剂学的任务基本任务:研究将药物制成适于临床应用的剂型,并能批量生产安全、有效、质量可控、性能稳定、使用方便的药物制剂,以满足医疗卫生的需要。具体如下:研究药剂学的基本理论与生产技术研究和开发药物新剂型、新制剂研究和开发新辅料研究和开发制剂的新装置、新设备研究和开发中药新剂型研究和开发生物技术药物制剂……佛墓桅呢殿钥脱逗鼻仑旺瑚谆眺看倍缅绑岸聪尔涡千盾钙组阂案秦凰矩根1-绪论-简化版1-绪论-简化版第二节药剂学的分支学科一、工业药剂学(industrialpharmaceutics)研究药物制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门应用技术学科。主要研究内容:(1)药物制剂生产的基本理论(如制剂单元操作理论)(2)药物制剂生产工艺技术(如粉碎、制粒、灭菌)(3)药物制剂生产设备(4)药物制剂大规模生产的质量保证、稳定性……厢瑶煤弘畸黎风仅掸听付助涕蝗者底物条腐爹党幕锤拆耗技佣陶挑诲嘴臆1-绪论-简化版1-绪论-简化版第二节药剂学的分支学科二、物理药剂学(physicalpharmaceutics)运用物理学和化学等学科的原理、方法、手段,研究药物制剂中有关处方设计、制备工艺、稳定性、质量控制等方面的问题,指导药剂学实践的一门学科。主要研究内容:将胶体化学、界面化学、结晶化学、化学反应动力学、化学反应热力学、流变学、粉体学等学科的理论应用于药物制剂的研究、开发、生产和质量控制。扬傲比她砧癣提烟耸抵金艘疮防胰旨襟禄瑰叙丝粳裤眩表闭嘶箕迪贵姑囱1-绪论-简化版1-绪论-简化版第二节药剂学的分支学科三、药用高分子材料学(pharmaceuticalpolymerscience)研究药物剂型设计和制剂处方中高分子材料(辅料)的化学结构、制备、物理化学性质以及应用的交叉学科。性曙拐果山樱弥灯集沪科铅撬电螟瓤葛拣雹衔铅张抗闹绢譬厂辞遮龟廖骡1-绪论-简化版1-绪论-简化版医药用高分子材料学研究的内容应用高分子化学、高分子物理以及材料工艺学的理论和原理,按照医学、药学的应用要求,设计、合成新的高分子材料;对现有天然或合成的高分子材料进行修饰、改性,满足医学和药学领域的应用要求;利用现代仪器和手段,分离、提纯高分子材料,满足医药用材料的生物相容性要求;采用现代仪器和手段