2017年主管药师考试第五单元重要考点.doc

第一节软膏剂(一)概述1软膏剂的概念与分类(熟练掌握)定义软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质,其中用乳剂基质制成的易于涂布的软膏剂亦称乳膏剂。分类按分散系统可分为三类:即溶液型、混悬型、乳剂型。2软膏剂的组成(熟练掌握):药物、基质、抗氧剂、防腐剂等稳定剂2软膏剂的质量要求:A应均匀、细腻、涂于皮肤上无粗糙感B应具适当的粘稠性,易于涂布于皮肤或粘膜等部位C应无酸败、异臭、变色等变质现象D无刺激性、过敏性及其它不良反应E用于创面的软膏剂还应无菌(二)软膏剂的基质(熟练掌握):1软膏剂基质的要求①润滑无刺激,稠度适宜,易于涂布②性质稳定,与主药不发生配伍变化③具有吸水性,能吸收伤口分泌物④不妨碍皮肤的正常功能,具有良好释药性⑤易清洗,不污染衣物2常用的基质软膏剂常用的基质分为三类:油脂性基质、乳剂基质、水溶性基质1)油脂性基质:系指动植物油脂、类脂、烃类及硅***等疏水性物质为基质。烃类:系指从石油中得到的各种烃的混合物,其中大部分属于饱和烃。如凡士林、石蜡与液状石蜡。凡士林:又称软石蜡。特别适用于遇水不稳定的抗生素类药物。凡士林仅能吸收约5%的水分,不适于有大量渗出液的患处。凡士林中加入适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类可提高吸水性。水溶性药物与凡士林配合,可加入适量非离子表面活性剂如吐温以增加其吸水性。石蜡与液状石蜡:液状石蜡为液体饱和烃混合物,与凡士林同类,最宜用于调节凡士林基质的稠度,也可用于乳剂型基质的油相,达到其调节其稠度的目的。(2)类脂类:系指高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及它们的混合物。具有一定的表面活性作用及一定的吸水性,多与油脂类基质合用。常用的如下:a羊毛脂:可改善凡士林的吸水性与渗透性。b蜂蜡与鲸蜡:属较弱的W/O型乳化剂,在O/W型乳剂型基质中起稳定作用。c二***硅油:简称硅油或硅***。常用于乳膏中作润滑剂,最大用量可达10%~30%。对药物的释放与穿透皮肤性能较凡士林及羊毛脂块,但成本高。对眼睛有刺激性,不宜用作眼膏基质。油脂类:易氧化酸败,已很少应用。例:在有关无水羊毛脂的各条叙述中,哪条正确A本品是样毛上获得的脂肪状物质精制而成,可吸收其2倍体积的水B本品也可用得自猪毛的脂肪状物质精制而成C本品为白色蜡状物质,极易溶于水、乙醇,极难溶于***、***仿D本品为淡黄色至黄棕色的粘性较小的软膏基质E本品不能与凡士林合用答案A解析:羊毛脂为附着在羊毛上的脂肪状物质,为淡棕黄色极粘稠半固体,能吸收其重量2倍左右的水,常与凡士林合用,以改善凡士林的吸水性。(2001年试题)2)乳剂型基质:油相加热液化后与水相在乳化剂的作用下,在一定温度下混合乳化,最后在室温下形成的半固体基质。乳剂型基质的组成、种类和特点A组成:水相、油相及乳化剂常用的油相多为固体,主要有:硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇(如十八醇)等,有时为调节稠度而加入液状石蜡、凡士林或植物油等。常用的乳化剂有:皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇的脂肪酸酯(如单硬脂酸甘油酯)、聚山梨酯类、聚乙二醇醚(简称乳化剂OP)等乳化型基质常用的乳化剂如下:肥皂类:有一价皂、二价皂、三价皂等。一价皂:常用的为钠、钾、铵的氢氧化物、硼酸盐或三乙醇***等的有机碱与脂肪酸作用生成的新生皂,HLB值一般在15~18。易形成O/W型的基质。多价皂:由二