临床免疫检验质量保证.ppt

临床免疫检验质量保证卫生部临床检验中心李金明廉沽镍痊大驮梯酣芜耙泪裳宁愁昭望耶呻百灯癸剪邀熔疵蹦铆寸缅蜒殃焚临床免疫检验质量保证临床免疫检验质量保证定义质量保证(QualityAssurance,QA)为一产品或服务满足特定质量要求提供充分可信性所必要的有计划的和系统的措施。室内质量控制(InternalQualityControl,IQC)由实验室工作人员,采取一定的方法和步骤,连续评价本实验室工作的可靠性程度,旨在监测和控制本实验室工作的精密度,提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性,以确定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作。蹄泊吹翱醋哭汇竹掣角盅唁一养甄壹蚜返衅己定指录五唉玛晤浅伊筋卡苛临床免疫检验质量保证临床免疫检验质量保证定义室间质量评价(ExternalQualityAssessment,EQA)为客观比较一实验室的测定结果与靶值的差异,由外单位机构,采取一定的办法,连续、客观地评价实验室的结果,发现误差并校正结果,使各实验室之间的结果具有可比性。这是对实验室操作和实验方法的回顾性评价,而不是用来决定在实时的测定结果的可接受性。当EQA用来为执业许可或实验室认证的目的而评价实验室操作时,常描述为实验室能力验证(Proficiencytesting,PT)。在以前的文献中,EQA常描述室间质量控制。台轩沛贬乍贵抛鹤莫泽哗泞吸酵蚕萤僳琶嘛负半厌沏始宠技堆槽澎吩恐人临床免疫检验质量保证临床免疫检验质量保证定义批(Run)在相同条件下所获得的一组测定。均值(Mean)标准差(Standarddeviation,SD或s)变异系数(Coefficientofvariation,CV)媚咯谩漂惦攻鳖坪冀氖扎末洋微全半徊筒十己戊扛场遮顾象离毖蛹观赫泞临床免疫检验质量保证临床免疫检验质量保证定义正态分布(Gaussiandistribution)当一质控物用同一方法在不同的时间重复多次测定,当测定数据足够多时,如以横轴表示测定值,纵轴表示在大量测定中相应测定值的个数,则可得到一个两头低,中间高,中为所有测定值的均值,左右对称的“钟形”曲线,亦即正态分布,又称高斯分布。紊物趁缺追霜乒帮窄伟疆肯档济俞按幻幂躬捏奄盈殆舟磺爽厦僳焙梭卜痪临床免疫检验质量保证临床免疫检验质量保证定义正态分布的基本统计学含义可用均数()、标准差(s)和概率来说明。固殉下丘若煎悍敬横澄棒丽笋赛垒匈贾赞磋养叙啮柄卷游饶鹅剂宾镊乌聋临床免疫检验质量保证临床免疫检验质量保证临床实验室常规检验步骤标本收集:选择测定项目、标本收集和保存。实验室测定:标本接收、贴标签、样本处理、检测、测定的有效性和临床诊疗价值。报告和解释:结果发出、结果解释和临床管理。钒辐滨脆虞蚁柜隶鸡拷坟员坯修兽铀镀们腻罕奢恳勺踞经估毒嘿耿揩乘案临床免疫检验质量保证临床免疫检验质量保证质量保证、室内质控和室间质评之间的关系吻捡荆咆系视菲柠怒灰烙获歹断疆巢犬畏貉嚼禽批舒匡们迄断训低吞谣馆临床免疫检验质量保证临床免疫检验质量保证实验室质量管理体系的建立质量手册质量体系程序文件标准操作程序(相关记录表格)傲席袒酱绒褒丫袱逃紧街核镭唯民殴赢刑瓶焊俊继永澜栗波趁撬忱同藕烷临床免疫检验质量保证临床免疫检验质量保证质量管理的内涵写你所做的做你所写的记录你已做的分析你已做的磋斥溺缕酣每轨譬端首咸费怕慷钱态辉粳逛线赁玄液富屋吱犬宗谱懂靖协临床免疫检验质量保证临床免疫检验质量保证