尿液检测在医学实践中的应用方案.ppt

体液检测在医学实验室认可中的应用(以尿液为例)实验室认可发展实验室认可体系产生于20世纪40年代末1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系。2003年2月ISO颁布了15189《医学实验室-质量和能力的专用要求》,从医学专业的角度,更细化的描述了医学实验室质量管理的要求,专用性更强,更方便医学实验室使用。2005年8月30日,301医院临床检验科是我国第一个通过ISO15189认可的医学实验室,目前我国共有112家通过了ISO15189认可。通过ISO15189认可,可提高医学实验室的质量管理水平,保证检验的精确性、准确性,提高医疗质量。根据各实验室的实际情况,灵活应用ISO15189标准才能建立行之有效的质量管理体系,达到持续改进、AS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》1、管理要求:15条:2、技术要求:8条:RL是规则(Rule)的缩写,是所有认可实验室都要遵循的最基本的原则性内容,如CNAS-RL01:2011《实验室认可规则》。CL是准则(Criterion)的缩写,准则是在规则的基础上,针对不同的领域又细分出来的内容,是以规则为基本方针,但比规则中描述的内容更专业、更详细。如CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》等。GL是指南(Guide)的缩写,指南是在规则和准则的基础上,针对不同行业的实验室提出的更具体的要求,是实验室在日常操作过程中更有章可循的文件。如CNAS-GL41:医学实验室质量和能力认可准则在临床体液学检验领域的指南。。(以下简称实验室)负责人应至少具有中级以上技术职称,从事体液学检验至少3年。认可的授权签字人应至少具有中级以上技术职称任职资格,从事申请认可授权签字领域专业技术工作至少3年授权签字人“授权签字人”授权签字人是由实验室推荐,经评审组现场考核合格,经CNAS确认并授权的。可以签发带认可标识的报告或证书的人员。具备以下条件:有必要的专业知识和相应的工作经历,熟悉本专业内的校准、检测、不确定度等。熟悉认可规则、认可条件及获认可实验室的义务等。在对检测、校准结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理权。:每日1~200份体液学标本量时至少配备2人;每日200~500份体液学标本量时至少配备3~4人;若采用自动化仪器进行有形成份筛检,可适当减少人员数量。;对新进员工,尤其是从事体液学形态识别人员,在最初2个月内应至少进行2次能力评审。当职责变更时、离岗6个月后再上岗时、政策、程序、技术有变更时,应对员工进行再培训和再评审。未通过评审者应再培训合格后才可继续上岗,保存评审记录。,包括:(a)样本处置:分析前、后样本分区放置;(b)实验台和设备的放置;(c)试剂、耗材和记录的贮存;(d)废弃物的处理;(e)实验操作;(f)合理独立的办公区域;(g)员工便利设施(洗涤间、茶水间、个人物品存放处等)。