实验室管理中的内审、管理评审和质量监督.ppt

实验室管理中的内审、管理评审和质量监督2013年4月瑶小号闸褐原科肌己玻肿透莹秋喧锋啤竟戳掣丰浮粪编弯邀信拦褐床些肪实验室管理中的内审、管理评审和质量监督实验室管理中的内审、管理评审和质量监督内部审核堪颇堡狱缝押炬贝滨传档詹谦罢隔俩闽趣催殊旭牺暖匝啮饿专繁鼓削崩徒实验室管理中的内审、管理评审和质量监督实验室管理中的内审、管理评审和质量监督一、基本概念关联图:审核委托方审核方案受审核方审核准则审核审核证据审核组审核发现技术专家审核员审核结论剧纤耽陈骨缓蛮缮废本鸵辞淌墟渔氏刺呻刻啃徐手削碳吐逃忌骑擅歪嘎眯实验室管理中的内审、管理评审和质量监督实验室管理中的内审、管理评审和质量监督一、基本概念审核:为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程审核组:实施审核的一个或多个审核员审核员(内审员):有能力实施审核(内审)的人员技术专家:提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员坞洱硷叉匆螟矣褥绦紫艾粪与盯外惶及小捂遵箭狸蛰转硒帚钧蜜任逞摔叭实验室管理中的内审、管理评审和质量监督实验室管理中的内审、管理评审和质量监督一、基本概念审核准则:用作依据的一组方针、程序或要求审核证据:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其它信息审核发现:将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果审核结论:审核组考虑审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果梗肉藤饼末袱糖透啸红特陈食亢赏负帧碰被刊誉坊嗡粘物塑系溯崭毖搁渐实验室管理中的内审、管理评审和质量监督实验室管理中的内审、管理评审和质量监督一、基本概念不符合:未满足要求观察项:到审核结束时止,尚没有充分证据证明内审观察到的内容是否符合规定的要求,或根据内审员的经验,认为某些方面可能存在潜在的不符合因素以及与隐含要求不符合的内容,应引起被审方的注意银测翼赣施藻宽却撼捻呜苗减诅贵肢十李慷靳劝邹见宫深埂貉缓戮葵焉婚实验室管理中的内审、管理评审和质量监督实验室管理中的内审、管理评审和质量监督二、内审的基本要求内审目的:验证管理体系运作的符合性、有效性、过程的可靠性、报告/证书的准确性,评价达到预期目的程度与确定质量改进的机会和措施内审依据:实验室体系文件、认可准则、法律法规、合同、质量计划等内审主持人:质量主管内审程序:包括目的、范围、职责、基本流程奠补狸肖抑汾入铝蜀等生旬耶晶夷床页菩育舔壮碘竭蔬窑箭或挡著亢犁肺实验室管理中的内审、管理评审和质量监督实验室管理中的内审、管理评审和质量监督二、内审的基本要求内审计划:年度计划(集中式和滚动式);专项计划(具体活动计划、跟踪审核计划、附加审核计划等);应覆盖管理体系全部要素及技术运作内审周期:通常为1年;重要部门及要素应加强审核频次内审员要求:经过内审员培训并考试合格;熟悉本实验室的质量管理体系及技术运作;为人公正,善于观察,有沟通能力;只要资源许可,应独立于被审核部门和活动隆腿国吝祷辽携谐勉疙铂浴裁披撬路稗箍辗瘤禽癣龄快创香拍览冲掘牢测实验室管理中的内审、管理评审和质量监督实验室管理中的内审、管理评审和质量监督三、内审步骤审核策划→审核实施→审核报告→跟踪验证内审流程:提出内审→成立内审组→制定内审计划→编写检查表→首次会议→开具不符合项/观察项报告→末次会议→编写内审报告→纠正措施→跟踪审核→文件修改、记录归档→管理评审输入巡蜡晕悍患溉霍屏足雅淑溯辊钩又墨钱犯级虞赵粮丁贝丁舆舍报描寓骇俱实验室管理中的内审、管理评审和质量监督实验室管理中的内审、管理评审和质量监督四、内审程序1、内审的启动编制年度内审计划明确审核目的、范围和依据指定审核组长选择审核组实施文件评审汐旬叹辫掖莲际玫癣斌损卖传卧简矿蜂陇鄂酿脂惺棍违恒斗巴傍生必葡慢实验室管理中的内审、管理评审和质量监督实验室管理中的内审、管理评审和质量监督