制程异常处理规范（精选）.docx

制程异常处理规范
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第一版
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审核:
批准:
版本号
更改说明
签名
日期
01
初次拟定
2015年5月5日
目的
旨在建立公司制程产品质量异常反馈,使异常事项能快速得以解决并能有效预防异常再发,进而提升整体工作质量及效率,特订定本规范。
范围
本程序适合公司内所有制程产品质量异常之回馈与处理。
组织与权责

负责质量异常原因初步排除(如设备、治工具造成之异常)及异常之提出,制止异常扩散蔓延,对于重大质量异常召集相关单位协助处理。


制程质量异常造成停产时,修订生产计划。
业管单位
因质量异常造成停止出货时,修订出货计划。

掌握质量异常之材料影响程度,跟催进料状况并对不良材料进行处理。

制程重大质量异常之原因分析与对策提出,质量异常需重工时,重工流程之开立。
品保单位
协助原材料之质量异常处置,追踪对策之实施状况。
名词解释
重大异常: 异常之经常性;单一事项不良超过标准造成停产;不良现象足以造成产品之致命缺陷均为重大异常。
作业说明
制程品质异常判定。
制造在生产过程中,%时,先知会品保IQC确认,IQC对异常状况判定是否接收。
﹪时(2h统计1次),此异常应排除设备治工具造成之异常。
。
当制程中发现质量异常时,发现人应立即呈报相关上级主管逐级处理,参考文件《矫正与预防措施程序》。确认通过开出「质量异常处理单」。
提出单位必须提供异常之相关数据如:数据、图面、或不良实物予工程。
重大质量异常召开MRB会议。
生产单位根据不良现象作相应的处理,重大异常时提出「矫正与预防措施需求单」,立即知会各相关单位(工程、品管、生管、采购、业管)至现场分析解决,召开MRB会议。
MRB会议应讨论异常状况、原因分析、对策(库存、WIP及完成品处理方式)等相关内容。
若异常需重工时,工程开出重工流程。
因材料不良引起之重大异常重工时,生产线提出重工工时及重工损耗予采购Charge厂商。
MRB会议记录由提出异常单位保存,确保质量记录完整性。
,提出对策。
,工程应提出暂时对策于生产单位,以便生产的顺利进行,防止异常事态扩大。
,根据实际状况,可由品保QE及TSD作相关的实验进行验证。
若设计或材料相关尺寸需变更时,经试作验证OK,由工程单位发出相关文件,对策标准化。
,对策实施之产品与异常品必须区别隔离,严防异常品混入对策品中,具体参考文件《不合格品管制程序》。
,若不合格,工程应重新提出矫正预防措施。
,将「制程异常反馈单」、「矫正与预防措施需求单」归档保存