复方鸦胆子油微乳处方工艺研究.docx

复方鸦胆子油微乳处方工艺研究【摘要】[目的]制备复方鸦胆子油口服微乳。[方法]通过溶解度实验和伪三元相图的绘制,以形成微乳区域的大小为指标,筛选油相、乳化剂、助乳化剂的最佳搭配与处方中鸦胆子油的配比,研究最佳处方比例。[结果]该微乳的处方质量比为:MCT8%、鸦胆子油4%、RH401%、无水乙醇7%、水60%。[结论]所制备的复方鸦胆子油微乳理化性质稳定。【关键词】鸦胆子油;5***尿嘧啶;伪三元相图Abstract:[Objective]poundmicroemulsionofBruceajavanicaoil.[Methods]Throughsolubilityexperimentsanddrawingpseudoternaryphasediagram,heproportionofdifferentprescriptionform,heproportionofdifferentprescriptionforms.[Results]Themicroemulsionoftheprescriptionratio:MCT8%,Bruceajavanicaoil%,RH401%,anhydrousethanol,%,water0%.[Conclusion]Themicroemulsionhasstablephysicochemicalproperties,:Bruceajavanicaoil;Fluorouracil;pseudoternaryphasediagram复方鸦胆子油微乳是由目前临床上常用抗肿瘤药物鸦胆子油和5***尿嘧啶(5fluorouracil,5FU)联合制成的口服微乳制剂。有临床研究表明[1],鸦胆子油乳与5FU联合应用可以使5FU随鸦胆子油靶向性地作用于癌细胞,并向癌细胞渗入,产生协同杀伤癌细胞的作用,减轻对正常细胞的伤害,同时鸦胆子油能减轻5FU的免疫抑制作用,提高机体地免疫力。微乳制剂可以克服5FU半衰期短,生物利用度差的缺点[2],发挥药物与剂型的双重优势,提高抗肿瘤效果。 1实验材料实验试剂和药品***尿嘧啶原料药(万达医药化工有限公司)、大豆油(食品级),其他试剂均为分析纯。(巩义英峪予华仪器厂)、waters2695高效液相色谱仪waters2996紫外检测器(美国waters公司)、KQ5200DE超声波清洗器(昆山超声仪器有限公司)、AdventurerAR1140C电子分析天平(奥豪斯公司)、日立H7650透射电子显微镜(日本日立公司)、NDJ1旋转黏度计(上海天平仪器厂)。,而且对难溶性的药物要有较大的溶解能力。因此,本文选择几种乳化能力较好的辅料,测定5FU在辅料中的溶解度[3]。.油相的选择分别以油酸乙酯、肉豆蔻酸异丙酯、大豆油、辛癸酸甘油酯各5ml为油相,置西林瓶中,加入过量的5FU和搅拌子,密封瓶口。于60℃水浴保温1h,再移至37℃水浴搅拌24h,室温静置24h。取出后离心(4000r/min)5min,取上清液用/L的盐酸萃取,取酸水层适当稀释后用HPLC进样测定。测得5FU