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注射用***诺昔康与盐酸吗啡注射液方法与结果1234目的及意义仪器与试药讨论目录目的及意义术后镇痛泵(病人自控镇痛PCA)技术的采用,在外科领域中提出了一个较新的药物应用问题。PCA可减轻和缓解手术患者的痛苦,减少术后并发症,有利于提高手术成功率。吗啡术后静脉自控镇痛(patientcontrolledintravenousanalgesia,PCIA)为经典方法,具有优良的镇痛效应,但吗啡容易引起恶心、呕吐、皮肤瘙痒、头晕、嗜睡、呼吸抑制、心动过缓和影响平滑肌等不良反应,从而使其在术后镇痛的应用受到限制(参考文献[1,2])。***诺昔康为新型昔康类非甾体抗炎药(nonsteroidalanti-inflmmatorydrugs,NSAIDs),通过选择性抑制环氧化酶-2(cyclooxygenase-2,COX-2)活性而达到抗炎、镇痛和解热作用。***诺昔康用于术后镇痛特别是静脉给药时可提供快速而稳定的镇痛效果,但单用于静脉镇痛有“封顶效应”现象,故临床上多与其他药物联合用于术后镇痛(参考文献[3,4])。临床研究表明,将***诺昔康联合吗啡用开胸、骨科与乳癌根治术等术后静脉自控镇痛,结果镇痛效果视觉模拟评分(VAS)与吗啡、***对照药物相比无明显差异,而恶心、呕吐、嗜睡与皮肤瘙痒等不良反应发生率明显低于对照药物,而且能减少双方的使用剂量(参考文献[5,6])。但***诺昔康和盐酸吗啡注射液配伍后的稳定性研究国内外未见文献报道。本文采用高效液相色谱法同时测定***诺西康与盐酸吗啡注射液配伍后72h内含量变化,并观察配伍液的外观及pH值,对两者配伍后的物理化学稳定性进行全面的考察,旨在为两者临床配伍的药学可行性和临床合理用药提供参考。目的及意义仪器条件DIONEXUltiMate3000高效液相色谱仪(德国戴安),包括UItimate3000四元低压梯度泵,UItimate3000二极管阵列检测器,Chromeleon色谱工作站仪器与试药仪器与试药适应症:本品为强效镇痛药,适用于其他镇痛药无效的急性锐痛,如严重创伤、战伤、烧伤、晚期癌症等疼痛。分子式:C17H19NO3·HCl·3H2O分子量::17-***-3-羟基-4,5a-环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-6a-醇盐酸盐三水合物。性状:本品为无色澄明的液体,遇光易变质药品名称:盐酸吗啡注射液【药品名称】注射用***诺昔康(LornoxicamforInjection)【主要成分】***—***—4—羟基—2—***-3-(2-吡啶氨基甲酰基)-2H—噻吩并[23—e]—12—噻嗪—11—二氧化物分子式:C13H10CIN3O4S注射剂除含***诺昔康以外,还含有以下辅药:100mg甘露醇、12mg氨基丁三醇、***四乙酸钠,为黄色冻干粉。【用途】急性中度手术后疼痛以及与急性腰坐骨神经痛相关的疼痛【药理作用】本品属于非甾体类抗炎镇痛药系噻嗪类衍生物具有较强的镇痛和抗炎作用。仪器与试药仪器与试药注射用***诺昔康(北京利祥制药有限公司,批号:10072552,规格:8mg/支);对照品(中国药品生物制品检定所,批号:100663-200501)盐酸吗啡注射液(东北制药集团有限公司沈阳第一制药厂,批号:091203-2,规格1ml/10mg);对照品(中国药品生物制品检定所,批号:171256-201002)乙***为色谱纯;磷酸二氢钾为分析纯对照品贮备液及实验配伍液的制备精密称取***诺昔康对照品与盐酸吗啡对照品各适量,•mL-1的***•mL-1盐酸吗啡对照品贮备液,置冰箱冷藏备用配伍液的制备取注射用***诺昔康注射液5支(***诺昔康用注射用水溶解),盐酸吗啡注射液3支,置于一次性电子镇痛泵输液盒中,%***化钠注射液至100mL,摇匀,制得配伍液置于室温条件下避光保存。对照品储备液的制备方法与结果色谱条件色谱柱:SinoChromODS-BP(150nm×,5μm)流动相:乙睛(A)-·L-1磷酸二氢钾(B)梯度洗脱程序