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制剂技术 2009年第 18卷第 12期
止痒灵洗剂的制备及临床应用
俞涛,戴丽冰,唐春华,王琼芳
(云南省普洱市中医院,云南普洱 665000)
摘要:目的研究止痒灵洗剂的制备方法及临床应用。方法对止痒灵洗剂的制备方法、质量检查、临床应用等方面进行研究。结果该制剂
工艺简单,设计合理,稳定性好,疗效确切。结论止痒灵洗剂治疗湿热下注的阴痒及霉菌性***炎、***滴虫、黄白带下等症,效果显著。
关键词:止痒灵洗剂;制备;临床应用
中图分类号:; 文献标识码:A 文章编号:1006-4931牗2009牘12-0058-02
我院研制的止痒灵洗剂(批准文号为滇药制字(Z)05J02510 溶液 20mL,同供试品溶液制备方法制备阴性对照品溶液。照薄层
号),主要用于治疗湿热下注的阴痒及霉菌性***炎、***滴虫、黄色谱法犤1犦,吸取上述溶液各 10μL,点于同一硅胶 G薄层板上,以***
白带下等,经过临床 125例患者应用,效果显著,且无不良反应。现仿-***-甲醇(16∶6∶1)为展开剂,氨蒸气饱和,展开,取出,晾干,
将其制备方法及临床应用报道如下。喷以稀碘化铋钾溶液。供试品溶液色谱中,在与对照品溶液色谱相应
1 仪器与试药位置上显相同颜色的斑点,阴性对照品溶液则无斑点牗见图 1B牘。
2F-2型三用紫外仪(上海市安亭电子仪器厂);岛津 AE-240 蛇床子:取本品 10mL,加水 10mL,搅匀,加石油醚(60~90℃)
型电子天平。硅胶 G(青岛海洋化工厂);盐酸小檗碱对照品(中国 30mL,振摇,分取石油醚层,蒸干,残留物加石油醚(60~90℃)1mL
药品生物制品检定所,批号为 710-200011);止痒灵洗剂(批号分溶解,作为供试品溶液。取蛇床子对照药材 1g,加 70%乙醇提取,
别为 20040218,20040229,20040321,本院自制);苦参碱对照品、蛇提取液蒸去乙醇,加水适量,加石油醚(60~90℃)20mL,振摇,分
床子对照药材由中国药品生物制品检定所提供;水为重蒸馏水;其取石油醚层,蒸干,残留物加石油醚(60~90℃)1mL溶解,作为对
他试剂均为分析纯。照药材溶液。取不含蛇床子的阴性样品溶液 20mL,同供试品溶液
2 方法与结果制备方法制备阴性对照品溶液。照薄层色谱法犤1犦,吸取上述溶液各
处方与制备 5μL,点于同一硅胶 G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(9∶1)为展开
处方:苦参 800g,白鲜皮 800g,蛇床子 800g,黄柏 800g,刺蒺剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液色
藜 400g,紫草 200g,冰片 20g,制成 10000mL。谱中,在与对照药材溶液色谱相应位置上显相同颜色的荧光斑点,
制备:取处方中除冰片外的其余 6味药材洗净,加水煎煮,第 1 阴性对照品溶液色谱则无此斑点牗见图 1C牘。
次 2h,第 2次 1h,合并药液,过滤,浓缩至浸膏状,加入乙醇使含
醇量达 80%,沉淀 24h,过滤,滤液回收乙醇,加入乙醇溶解的冰片
20g,加入制剂量的 %吐温-80搅匀,加苯甲酸钠 30g,加蒸馏
水至 10000mL,分装即可。
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