醋酸氯己定栓剂的制备及质量控制.pdf

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醋酸***己定栓剂的制备及质量控制��厣卷锱�兹杖磇纽�篚仃梃�驴螅σ証傩�,胁,���,厶�瞡���量��緄��奚緀鲫�����禿鄂����仪器与试药����通讯作者:唐健,电话:��—����珽一咖�:�����鳎�剩����】�緄�����,傩�琹口��咖�:���蟧��鰃��ィ琑��.�%���甤�羖����唧����第�卷第��中南医学科学杂志��年��唐健�匣4笱Ц绞裟匣R皆阂┘量啤:�虾庋����结果醋酸***己定在�籰�停痬�ǘ确�����������舳��籰��蝝������‰���醋酸***己定又名洗必泰、双***苯双胍己烷,为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味苦,略溶于水,溶于乙醇,微溶于甘油。醋酸***己定为消毒防腐药,对革兰氏阳性菌和阴性菌的抗菌作用强,对真菌有效,但对耐酸菌、芽胞和病毒无效,可用于器械、皮肤及黏膜的消毒⋯,有血清、血液存在时仍然有效,在中性和碱性条件下疗效较好,对组织无刺激性,过敏反应较少盼】。醋酸***己定是许多消毒制剂及卫生保健复方制剂的有效成分之一。具有很好的杀灭细菌、霉菌和滴虫的作用,并兼有消炎、止痒、防霉、除臭等作用,主要用于细菌性***炎、霉菌性***炎和滴虫性***炎的治疗和预防,也可用于日常阴部的卫生清洁及其它方面的清洁保健。为进一步发挥醋酸***己定的作用、方便妇科患者的使用,本文作者研制了醋酸***己定栓剂并建立其质量控制方法以严格控制该产品的质量、确保其临床疗效,现报道如下。�一����毡镜航�;�一��航虻缱�分析天平�毡镜航�;醋酸***己定对照品�泄��品生物制品检定所,批号:���—���淮姿崧燃�定�踔菥盘┮┮涤邢薰�荆��牛����;甘油��隙�抵埔┯邢薰�荆��牛�����;明胶、乙醇为药用辅料;试验用水为蒸馏水。����ⅲ���摘要:目的制备醋酸***己定栓剂并建立其质量控制方法。方法以甘油和明胶为辅料,醋酸***己定为主要成分制备栓荆,采用紫外分光光度法测定醋酸***己定的含量。围内线性关系良好������,平均回收率为�.�ィ琑��.�%���。结论酸***己定栓荆制备工艺可行。含量测定方法简便、准确可靠。关键词:醋酸***己定;制备;质量控制中图分类号:��文献标识码:�文章编号:��一������—��一����扁健痳���畸���.��***��撕�膁���餹����珻������觥譭��阴�∞���琺����������罥���.�膍��,�����‰����量�萯��譭协�明������������瞄呵�����觩�駎�校��辴���.�’���陀��鹅���伊���.���祏����眔�����】【��地∞�����辤����鑜��盯������狙��������既���譭���縩���辤����懿��住辝��;收稿日期:��一∞一”����������縧������
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处方与制备质量控制�甘油明胶基质的制备基质处方旧�明胶����视蚻�,水��.�票溉〈Ψ搅康乃�敫视椭盟�∩霞尤�至�℃左右,分次加入明胶粗粉,缓慢搅拌使之全溶,用纱布滤过,消除泡沫,即得。��醋酸***己定栓剂的制备处方醋酸***己定���视兔鹘�甘油���仓瞥蒷��端ḿ痢���.�票溉「视兔鹘夯�剩�盟�∩霞尤热�化,加入甘油,搅匀。另取醋酸***己定加�乙醇置水浴上加热溶解,然后加到上述甘油明胶基质的混合物中,搅匀,注入栓模中,凝固