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、三类医疗器械生产企业许可证核发流程图申请人提出申请不符合要求一次性书面告知申请人所在地市局受理点形式审查、受理(5个工作日)申请人所在地市局医疗器械监管处资料审查、现场检查并填写现场验收记录、提出初审意见、分管局长签发(10个工作日)申请人所在地市局将有关材料上报省局省局医疗器械监管处经办人提出综合审核意见、分管处长签署复核意见(15个工作日)向社会公示(5个工作日)省局医疗器械监管处收集公示意见将审批结论报分管局领导审定签发(5个工作日)(5个工作日)向社会公告制证(5个工作日)省局受理大厅将证件发申请人所在地市局受理点或申请人(5个工作日)第二、三类医疗器械生产企业许可证变更流程图申请人提出申请不符合要求一次性告知申请人所在地市局受理点形式审查、受理(5个工作日)是否属简易审批程序是否申请人所在地市局医疗器械监管处资料审查、现场检查并填写现场验收记录(如有)、提出初审意见、分管局长签发(7个工作日)申请人所在地市局审批、办结并制证(当日) 如属市局办理事项,申请人所在地市局提出综合审查意见(8个工作日)如属省局办理事项,申请人所在地市局将有关材料上报省局申请人所在地市局将审批材料上报省局制证(5个工作日)省局医疗器械监管处经办人提出综合审核意见、分管处长签署复核意见、报分管局领导审定签发(8个工作日)市局受理大厅将证件发申请人(5个工作日)制证送达(5个工作日)省局受理大厅将证件发申请人所在地市局受理点(5个工作日)

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