医疗器械公司规章制度.doc

医疗器械产品购进管理制度1、目的确保医疗器械的质量问题,提高本公司的信誉。2、依据本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。3、范围本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。4、《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品,认真检查“证,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存盖有供货单位公章的资质证件复印件。,并收集供货单位的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业执照等有效证件。,收集产品的《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》及相关的产品标准的质量合格证明。,需经质量部门审核合格后,经经理签字方可进货。,不得购进无法合格证明、过期、失效或淘汰的医疗器械。,购进管理要有完整的购进档案,并按规定建立购进记录,记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容,购进记录应真实、完整。做到票据、账卡、货物相符,记录按规定妥善保存。,严格按照“勤进快销,供需平稳,经营有序”的原则,防止库存积压造成不必要的损失。。医疗器械入库验收、保管、养护及出库复核制度目的确保医疗器械的质量问题,提高公司的信誉依据本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司有关制度制订。范围本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。、专职质检员根据供货方提供的送货单,核对货物的品种、名称、型号规格、数量、生产厂家、生产批号、产品有效期、注册证编号、商标、产品合格证等内容,发现以上各项任何一项不符合规定的应拒收。随机抽样检查货物的包装,产品的外面质量等项目。核对上述内容准确无误,检查合格后,由专职质检员详细做好入库登记,开具医疗器械产品入库验收单,签字。仓库保管员凭验收员签字,并有合格字样的“入库验收单”验货入库,并在入库验收单上签字。建立真实、完整的医疗器械入库验收台账。(医疗器械购进台账样张附后)。,由质管部牵头向食品药品监督管理局报告,并向供货方查询处理。验收中发现的破损、短少、淋湿等问题的商品,及时报业务上处理。,要按照医疗器械产品的性质、季节、气候、仓库条件进行分类排列。定期检查,加强温湿度管理,采取通风、防潮、避光、防寒、降温、防虫、防鼠等养护方法,切实防止医疗器械产品质量发生变化。,严格分区分类存放,合理堆码。,并接“近期先出”的原则出库,六个月以内效期医疗器械产品需在报警牌上报警,并填写效期医疗器械产品催销表,报部门业务负责人。,严禁白条、无票发货,不准借货,坚持按“先进先出,近期先出”的原则出库。,凡是出库医疗器械产品不经复核不准出库,逐笔复核数量和质量,详细做好出库登记,并有发货人及复核人签字(医疗器械销售台账样本附后)。,无产品注册证、无生产许可证、过期、失效、质量不合格及国家明令淘汰的医疗器械产品不得出库。医疗器械产品销售服务制度1、目的做好售后服务工作,提高本公司的声誉。2、依据本制度依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》和《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》制订。3、范围本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门的业务员、质管人员、仓库保管员及其他有关人员。4、。《医疗器械生产企业许可证》的企业生产的医疗器械。《医疗器械产品注册证》的医疗器械。、失效或国家明令淘汰的医疗器械。《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。,必须重新履行审批手续。。、第三类医疗器械的企业在停业、歇业期间不得停止对其已售出产品的售后服务制度。,设用户意见薄,正确对待和处理用户意见。,追究直接责任人的责任。有效期产品管理制度目的加强医疗器械产品的管理,科学适量储存,减少损耗,保证质量。依据本制度根据《医疗器