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不同方法学检测乙型肝炎血清标志物结果的评价分析
杨凡, 单咏梅, 周宏, 万海英
同济大学附属同济医院检验科,上海
摘要:目的对酶联免疫吸附试验、时间分辨免疫荧光法、化学发光法、电化学发
光法检测乙型肝炎血清标志物乙型肝炎表面抗原、乙型肝炎表面抗体抗、乙型肝炎
抗原、乙型肝炎抗体抗、乙型肝炎核心抗体抗的结果进行分析,评价不同方法学检测
结果之间是否具有一致性。方法用、、、分别检测例乙型肝炎病毒感染者
和名正常体检者的乙型肝炎血清标志物。以作为参考方法,通过检验评价不同方法学检测结
果之间的一致程度。结果种方法检测乙型肝炎血清标志物的结果具有高度以上一致性,和在
检测敏感性上更有优势。结论目前广泛使用的检测乙型肝炎血清标志物的方法具有较好的一致性,为实验室
结果互认提供了依据。其中适用于人群初筛,和对于肝炎患者疗效判断更有价值。
关键词:酶联免疫吸附试验;时间分辨免疫荧光法;化学发光法;电化学发光法;检验;乙型肝炎病毒;
血清标志物
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检测乙型肝炎血清标志物乙型肝炎表面抗
材料和方法
原、乙型肝炎表面抗体抗、乙型
一
肝炎抗原、乙型肝炎抗体抗、、研究对象
乙型肝炎核心抗体抗传统使用酶联免疫经罗氏证实的例乙型肝炎病毒
吸附试验,近年来时间分辨免疫荧光法感染者及名健康体检者血清。
、微粒子酶免疫分析法、化学发二、仪器与试剂
光法和电化学发光法等新方法检测使用意大利全自动酶标
也逐渐被临床实验室所接受。为了解不同方法学仪和上海科华生物试剂盒;检测使用芬兰
检测结果之间的一致性,我们使用种方法一时间分辨免疫荧光分析仪和
、、、进行检测,并对其上海新波生物试剂盒;检测使用意大利
一致性程度进行了评价。化学发光免疫分析仪及其配套试剂;
作者简介:杨凡,男,年生,硕士,助理研究员,主要从事临床免疫检验工作。
检验医学年月第卷第期
检测使用德国罗氏电化学发光免疫五、统计学方法
分析仪及其配套试剂。采用检验来判断不同检测方法结果是否
三、检测方法具有一致生,并进‰行检验来排除抽样计误差的影响。
操作按照试剂盒说明书进行,全自动而一致性强弱程度按照和以系
仪器操作按照厂家说明书及科室的仪器标准操作数大小划分个区段的方法来判断:系数
程序文件规定进行维护保养和检测。将所,极差;~.,微弱;.~.,弱;.~.,中
有样本分别用种方法检测,每次检测时均带阴、度;..,高度;.~.,极强。
阳性质控质控来源为罗氏公司和上海市临床检
结果
验中心。
四、检测结果判断一、和方法检测乙型肝炎血清
以厂家试剂说明书规定的—值作为判断阳标志物结果比较见表。
标准。采用夹心法检测结果—值为阳性,采二、和方法检测乙型肝炎血清
用竞争法检测结果—值为阳性。标志物结果比较见表。
表使用和检测乙型肝炎血清标志物的结果比较
一
乙型肝炎
血清标志物值值一致性程度
阳性. . 高