氢氯噻嗪片说明书.docx

氢***噻嗪片拼音名:QinglusaiqinPian英文名:HydrochlorothiazideTablets书页号:2000年版二部-486本品含氢***噻嗪(C7H8ClN3O4S2)%~%。【性状】本品为白色片。【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于氢***噻嗪50mg),加氢氧化钠试液10ml,振摇使氢***噻嗪溶解,滤过,取滤液3ml,照氢***噻嗪项下的鉴别(1)项,自“煮沸5分钟”起,依法试验,显相同的反应。【检查】溶出度取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟150转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液适量,用同一溶剂定量稀释制成每1ml中含5~10μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在272nm的波长处测定吸收度,按C7H8ClN3O4S2的吸收系数(E1%1cm)为640计算出每片的溶出量。限度为标示量的60%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢***噻嗪20mg),置100ml量瓶中,加稀盐酸溶液(24→1000)适量,置温水浴中振摇使溶解,放冷,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅣA),在272nm的波长处测定吸收度,按C7H8ClN3O4S2的吸收系数(E1%1cm)为640计算,即得。【类别】同氢***噻嗪。【规格】(1)10mg(2)25mg【贮藏】遮光,密封保存。【适应症】 ,减少细胞外液容量,消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留。 ,主要用于治疗原发性高血压。 。 。【用法与用量】 1.***常用量口服。①治疗水肿性疾病,每次25~50mg,每日1~2次,或隔日治疗,或每周连服3~5日。②治疗高血压,每日25~100mg,分1~2次服用,并按降压效果调整剂量。 。每日按体重1~2mg/kg或按体表面积30~60mg/m2,分1~2次服用,并按疗效调整剂量。小于6个月的婴儿剂量可达每日3mg/kg。【不良反应】大多不良反应与剂量和疗程有关。(1)水、电解质紊乱所致的副作用较为常见。低钾血症较易发生与噻嗪类利尿药排钾作用有关,长期缺钾可损伤肾小管,严重失钾可引起肾小管上皮的空泡变化,以及引起严重快速性心率失常等异位心率。低***性碱中毒或低***、低钾性碱中毒,噻嗪类特别是氢***噻嗪常明显增加***化物的排泄。此外低钠血症亦不罕见,导致中枢神经系统症状及加重肾损害。脱水造成血容量和肾血流量减少亦可引起肾小球虑过率降低。上述水、电解质紊乱的临床常见反应有口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏无力等。(2)高糖血症。本药可使糖耐量降低,血糖升高,此可能与抑制胰岛素释放有关。(3)高尿酸血症。干扰肾小管排泄尿酸,少数可诱发痛风发作。由于通常无关节疼痛,故高尿