NycoCard READERⅡ快速糖化血红蛋白测定仪的影响因素的探讨.docx

NycoCardREADERⅡ快速糖化血红蛋白测定仪的影响因素的探讨【摘要】目的:探讨NycoCardREADERⅡ快速糖化血红蛋白测定仪的主要影响因素。方法:在不同室温、不同溶血染色时间和读数时间测定值质控品和患者标本。结果:质控品测定值在不同条件下与定值有较大偏倚,标本在不同条件下的检测值差异也有显著性。结论:溶血染色时间和室温对NycoCardREADERⅡ快速糖化血红蛋白测定仪有较大影响,提醒我们在日常工作中要严格按仪器操作说明来开展工作。【关键词】糖化血红蛋白;快速糖化血红蛋白测定仪;影响因素糖化血红蛋白(HbAlc)作为一项良好的糖尿病(DM)患者血糖水平观测及疗效指标,己被多数临床实验室采用。现在测定HbAlc的方法有多种,主要应用物理、化学、免疫学的手段,将HbAlc与非HbAlc区别开,但测定精度可被临床所接受的方法大都需要贵重仪器设备如HPLC、等电聚焦与毛细电泳系统、电泳质谱测定法(ESMS)等[1]。近2年又采用了—种新的测定方法—快速亲和测定法,所需仪器以NycoCardREADERⅡ快速HbAlc测定方法为最常见,其特点是操作简便、检测快速,在临床实验室迅速普及。但我们在使用过程中发现不同操作者之间检验结果常有较大差异,为此我们对一些常见的影响因素作了—定探讨,从而使我们操作此仪器更加规范化,保证了检验结果的准确性。1材料和方法仪器和试剂快速HbAlc测定仪:NycoCardREADERⅡ(挪威)。HbAlc试剂:R1:含有锌的甘氨酸***缓冲液,染料硼酸缀合物及表面活性剂;R2:吗啉缓冲液及表面活性剂;反应板。定值质控品:正常质控(Precinom)和病理质控(Precipach),均由挪威AxisShieldPoCAS公司提供。方法考虑到进口试剂成本较高,所以仅选择不同浓度的新鲜患者全血标本5份,连同2份定值质控品按说明书进行规范化操作。在室温2℃下取μl全血于含R1的试管中,充分振摇混匀,放置min~min,取2μl悬液到反应板上,待完全渗入滤膜再加2μlR2洗涤,等待10s后用仪器读取结果。改变室温、溶血和染色时间、读数时间的条件下再进行HbAlc检测。结果比较采用Wilcoxon配对秩和检验。结果规范化操作下的两质控检测值均在控,患者标本结果可信。所有标本同质控品一起在不同条件下的检测值同规范化操作下的检测值作比较,计算相对偏倚,求得平均偏倚,统计得到的各P值见表1。表1HbA1c在不同