CMC考核规范要求.ppt

制造计量器具许可(CMC)现场考核要求
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主要讲四个方面内容:
1、考核的依据和注重点
2、JJF1246-2010重点条款讲解
3、许可申请材料的准备
4、现场互通交流
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第一部分企业现场考核依据和注重点
1、考核根据:
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1246-2010《制造计量器具许可考核通用规范》
2、 JJF1246-2010考核要求:
计量法制管理()、人力资源()、生产场所() 、生产设施() 、检验条件() 、技术文件() 、管理制度() 、售后服务() 、产品质量() 。
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对产品质量方面,考核提出3个要求:产品质量控制,软件质量控制,产品型式控制。
强调现场考核进行现场操作试验,用现场试验的结果来验证出厂检验条件。
明确注册地和生产地不一致时,生产地需办理分支机构营业执照。
未列入《中华人民共和国依法管理的计量器具目录(型式批准部分)》的计量器具,不再办理制造计量器具许可证、型式批准和进口计量器具检定。
3、考核注重点:
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主部件为外协加工,应具备:
1. 合格供方的定期评价
2. 质量档案
3. 采购控制清单(清单明确规定质量和技术要求)
4. 应有工艺流程图和关键工序规定
5. 应有入场质量验收记录和关键工序过程检验记录
、入库数量一致。
3、考核注重点:
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第二部分重点条款讲解

型式批准
1、申请产品必须取得型式批准证书(申请产品的名称、型号、准确度等必须与型式批准证书一致)
2、型式批准证书必须仍然有效(如原依据的型式评价大纲发生变化,申请单位必须按照新的大纲要求,重新取得型式批准)
计量单位
1、技术文件包括产品标准、计量检定规程或校准规范、产品样图、工艺文件、使用说明书、检验记录、设备一览表、电子信息文件等。
2、要特别注意部分计量单位的大小写。如如,mA表示成MA等。
3、如在产品上出现非法定计量单位,则考核结论为:“考核不合格”。
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 许可标志理解要点:
1、许可证标志和编号样式(两种方式)
编号在标志的下方:
编号在标志的右方:
注:编号不带流水号
2、在产品明显部位(或铭牌)、使用说明书、外包装三部位均应标明标志和编号。
3、本项对首次考核不适用。
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 产品标识
1、一般应对照产品标准、计量检定规程的要求检查产品标识是否符合要求。
2、包括但不限于以下内容:计量器具名称、规格(型号)、出厂编号;计量器具的生产厂名、准确度等级或最大允许误差、许可证标志和编号等信息。委托加工的计量器具,铭牌标识应有被委托方的制造计量器具许可证标志和编号。
 产品合格证
1、产品必须具有合格证(注:强调产品检验合格,因此不能用检定证书或检定合格证代替合格证)。
2、出厂检验原始记录必须与产品合格证一一对应。
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1、本条款主要规定了各类人员(单位负责人、质量管理人员、技术人员、计量人员、操作人员)的要求以及能力和培训的要求。
2、申请单位需提供上述人员的名册、任命书和聘用合同。
3、计量人员包括计量管理人员和计量技术人员。如计量技术人员中有计量检定人员,需操作计量标准装置,出具检定证书,则应持有计量检定员证书。
4、单位负责人应熟悉计量法律法规,重视质量和计量工作。管理人员和技术人员应设置充分,职责明确,并能较好的完成本职工作。考核组将采取面试、笔试或现场操作等方式确认上述情况。
5、国家规定实施职业资格的岗位必须持证上岗。如特种设备操作人员,应培训合格,持上岗证。
6、申请单位应制定培训计划,计划要满足生产和管理的需要,保存培训记录,评价培训的有效性并予