膜控释型缓释片处方工艺的量化筛选.pdf

膜控释型缓释片处方工艺的量化筛选学位论文完成日期:指导教师签字:答辩委员会签字:
痩痩// 膜控释型缓释片处方工艺的量化筛选摘要关键词:缓释包衣星点设计效应面优化。本文采用星点设计效应面法和正交设计两种方法分别对盐酸二甲双胍膜控缓释片和酒石酸美托洛尔膜控缓释片的处方工艺进行了量化;利用包衣锅,对锅内温度、空压机压力、蠕动泵速度、包衣锅转速等参数进行了量化考察,其中星点设计效应面法预测了最佳包衣效率的参数范围,正交设计在经验值的基础上于设定值处达到了最佳包衣效率和膜控制释放的目的。所以本文的研究工作为大生产时的参数摸索提供了理论依据,解决了缓释制剂工艺参数控制的难题。盐酸二甲双胍膜控缓释片的试验,通过对不同处方制得的模型片作硬度检测、脆碎度检查及包衣增重检测,用硬度和脆碎度检测初筛得到大致的处方,再用包衣增重实验做进一步处方筛选,最终得到的最佳处方为微晶纤维素、淀粉做填充剂、芤何U澈霞痢⒂仓崦疚H蠡恋拇Ψ健M保验还对模型片做了质量检查。分别对欧巴代、混合使用的包衣液做包衣预实验。通过考察包衣片的释放度和包衣效率得到混合使用的包衣液为适宜处方。在预实验的基础上,用“星点设计修设计方法筛选包衣工艺参数,最终得到最佳的工艺参数数据,并对其做验证实验。最佳工艺参数为包衣温度℃、空压机压力./⑷,通过筛选缓释膜衣处方得到用量为ィ壤猯:蓖ü皇匝榈玫桨鹿ひ参数为包衣温度℃、空压机压力/⑷、包衣锅转速痬,并通过稳定性试验证实了实验筛选的最佳处方工艺质量稳定。中文摘要癊和及和
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膜控释制剂技术简介⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯数学量化方法简介⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.材料与仪器⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..缓控释制剂技术简介⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯模型药物的选择⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.┪镌谔迥诘淖T恕⒈⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。.流化包衣法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。.压制包衣法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯┪⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.理化性质⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯...生理活性⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯...试验设计操作步骤⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。:⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..妨⒖疾煲蛩厮椒段А..вγ嫔杓啤:
处方影响因素⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..锅包衣工艺的优化⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.模型缓释片体外分析方法建立⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯膜控释型缓释片处方工艺的量化筛选..嘣O咝曰蚍窍咝阅夂稀..⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。.含量测定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.溶液稳定性⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯...回收率测定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.精密度测定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.标准曲线制定⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯。.逋馐头哦炔舛ǚ椒ǖ慕ⅰ.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.制片工艺流程⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.模型片质量检查⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..捕燃觳椤..嗨槎燃觳椤..坎舛ā..P推艹銮卟舛ā..⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..抗粘剂对薄膜的影响⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯...增塑剂对薄膜衣的影响⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯...⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.