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四川理工学院毕业设计
年产30万瓶磷酸钠盐口服液
GMP生产车间设计
全套图纸,加153893706
学生:
学号:09131040304
专业:制药工程(化药方向)
班级:2009级 3班
指导教师:
四川理工学院化学与制药工程学院
二O一三年六月
目录
1项目可行性论证 1
1
1
2
3
3
磷酸钠盐口服液的优点 3
磷酸钠盐口服液的临床应用 3
磷酸钠盐口服液市场分析 4
2 厂址选择与总平面布局 5
厂址选择的重要性 5
厂址选择的原则 5
6
6
7
7
产业基础雄厚 7
7
8
8
8
9
工厂总平面设计 9
车间布局的重要性和任务 9
制药车间布局设计的特殊性 9
车间布置组成 9
GMP对制药生产硬件的要求 10
3 生产工艺论证 13
概述 13
生产工艺流程设计的重要性 13
工艺流程设计的成果及任务 13
口服液生产工艺 14
磷酸钠盐口服液生产工艺 15
处方及处方分析 15
磷酸钠盐口服液生产工艺流程图 16
17
储存 17
4 物料衡算 18
概述 18
物料衡算的目的及意义 18
物料衡算的依据和必要条件 18
物料衡算的基准 19
物料衡算 20
每批原辅料的需求量 20
各工序原辅料每批的量 21
原辅料年消耗量 22
包装材料消耗 23
5 主要设备及选型 25
设备工艺设计与选型的任务 25
设备工艺设计与选型的步骤 25
设备选型 25
设备一览表 30
6 能量衡算 31
概述 31
能量衡算的目的及意义 31
能量衡算的依据及必要条件 31
热量衡算 31
设备理论用电量 34
照明用电 34
用水量 34
7 卫生 37
人员卫生及其重要性 37
工艺卫生 37
原辅料的卫生 37
设备卫生 38
洁净室卫生管理 38
环境卫生 40
厂址与环境的要求 40
环境的绿化 41
8 三废处理 42
废水的分类及排放指标 42
废水处理方法 43
废水的化学处理法 43
废水的生物处理法 43
各类制药废水的处理 43
废气的排放及处理技术分析 44
废渣的排放及处理技术分析 44
一般处理方法 45
废渣的最终处理 45
噪声污染及处理 45
9 劳动组织及岗位定员 46
生产车间各岗位的职责 46
车间主任的职责 46
生产车间班长的职责 46
生产车间操作工的职责 46
工艺技术员的职责 47
定员要求 47
车间主任要求 47
生产车间班长要求 47
操作工要求 48
生产工艺员要求 48
车间生产定员 48
工作安排 48
10 劳动保护与安全生产 49
车间安全生产守则 49
个人防护用品 49
动火规定 50
安全用电 50
车间防火防爆措施 53
小结 55
参考文献 56
致谢 57
附录 58
1项目可行性论证

磷酸钠盐口服液肠道准备方法是美国医生Vanner[1]等1990年首先提出的,其主要药理作用是服药后患者肠内形成短暂的高渗环境引起的渗透性腹泻,突出的优点是清肠作用安全有效。1992年,这种制剂以Phosphat Soda的商品名在澳大利亚注册[2],此后,国外陆续对磷酸钠盐口服液的肠道准备效果进行对照研究,积累了大量的临床经验。我科近期采用磷酸钠盐口服