医学科研设计方案.doc

第一章绪论一、医学科研设计医学科研设计,就是医学科研人员从专业理论、技术和知识角度提出设想,建立假设,安排有关的研究顺序、步骤,使在实验科研中搜集到的数据资料能用以进行相应的统计分析和医学专业理论分析,论证假设,从而达到该研究目的。个人收集整理勿做商业用途一)专业设计和实验设计1、专业设计专业设计是应用医学专业理论和技术进行设计,确立研究目的和建立假设,主要解决实验观察结果的有用性和独创性。因此,专业设计是科研是否有意义,是否先进的前提和基础。个人收集整理勿做商业用途2、实验设计(统计学设计)运用统计学原理和方法进行实验设计,主要解决实验结果的重复性和经济性,提高实验效率,减少或排除误差,保证样本的代表性和可比性,观察结果的精确性。因此,实验设计能提高和保证结果的可靠性和可重复性,并提高效率,是较少量的观察数据提供大量有用的信息,达到优化实验结果,降低科研费用的目的。个人收集整理勿做商业用途总之,专业设计是确立研究目的和建立假设,实验设计是通过什么观察对象,需要何种原始资料,通过什么方式和方法取得这些资料,需要观察多少病例(动物),预期会有什么结果等。专业设计和实验设计应相互结合,缺一不可。个人收集整理勿做商业用途(二)临床研究中的专业设计和实验设计1、临床研究的特殊性动物实验常用疾病模型的复制作为研究对象,但不允许在人身上复制疾病造成特定的病态,因为涉及到伦理学问题。目前实验方法有整体水平、组织器官水平、细胞水平、分子水平,即整体综合和局部分析的方法。获得的结论最后必须经人体试验,才能得到确实的结论。而人具有生物属性和社会属性。因而人体的现象和规律不能笼统的用一般生物学规律来解释,人体的生理、形态、精神等方面变异较大,即样本的一致性较差,影响结果的非处理因素多,观察条件不易控制。个人收集整理勿做商业用途2、试验性研究设计按统计学的实验设计要求设计方案,称为临床试验性设计。在设计时,特别要注意使非处理因素在试验组和对照组或试验组之间基本均衡和研究对象-病人的病程、病情的均衡。常用的有:个人收集整理勿做商业用途治疗研究、预后研究、干预试验。3、分析性研究设计病因研究不宜采用试验性研究设计方案,而多采用分析性研究。如病例对照研究,队列研究等第二章选题与立题一、科研课题的提出信息获得的渠道包括:查阅专业文献参加学术会议与同行专家交谈或采访有关人员及现场调查继承其他学者先前的研究个人或他人的实践资料、经验和兴趣受到国内外学术争鸣的启发二、科研课题的确立科学的思维方法大致有分析与综合归纳与演绎假设与验证三、选题立题时应注意的几个问题1、所选的课题是否具有先进性、创新性、科学性和可行性2、积累知识,选择好研究领域或研究方向3、研究目标要明确具体第三章实验设计第一节实验设计中的三个基本要素处理因素受试对象实验效应一、处理因素与水平-实验分组标志(一)处理因素的概念及意义处理因素又称实验因素,是指在实验中根据研究目的而施加给实验对象的各种人为设置的干预措施。各因素所处的不同状态称为水平。通常所说的对照,在实验研究中也被看做是一种处理,而且是必不可少的。个人收集整理勿做商业用途(二)处理因素中的病因学研究1、暴露因素2、病因假设(1)病因假设的提出病例报道、病案系列研究、生态学研究(2)病因假设的建立求同法、求异法、共变法、类推法(三)处理因素共同注意点1、病人为对象