《机构名称：卫生部北京医院药品检验室》.doc

机构名称:卫生部北京医院药品检验室注册号:L4791地址:A:北京市东城区东单大华路1号获准认可能力索引序号地址能力范围评审类型更新时间1A授权签字人(中文)复评2013年11月05日2授权签字人(英文)复评2013年11月05日3授权签字人(中文)监督2015年01月13日4授权签字人(英文)监督2015年01月13日5A检测能力(中文)复评2013年11月05日6检测能力(英文)复评2013年11月05日7检测能力(中文)监督2015年01月13日8检测能力(英文)监督2015年01月13日Name:DrugQCDepartmentforBeijingHospitalofMinistryofHealthRegistrationNo.:L4791ADDRESS:A:,DahuaRoad,Dongdan,DongchengDistrict,Beijing,(Chinese)Reassessment2013-11-052Approvedsignatories(English)Reassessment2013-11-053Approvedsignatories(Chinese)Surveillance2015-01-134Approvedsignatories(English)Surveillance2015-01-135ATestingability(Chinese)Reassessment2013-11-056Testingability(English)Reassessment2013-11-057Testingability(Chinese)Surveillance2015-01-138Testingability(English)Surveillance2015-01-13中国合格评定国家认可委员会认可证书附件(ASL4791)名称:卫生部北京医院药品检验室地址:北京市东城区东单大华路1号签发日期:2013年11月05日有效期至:2016年11月04日更新日期:REDITATIONCERTIFICATE(ASL4791)NAME:DrugQCDepartmentforBeijingHospitalofMinistryofHealthADDRESS:,DahuaRoad,Dongdan,DongchengDistrict,Beijing,ChinaDateofIssue:2013-11-05DateofExpiry:2016-11-04DateofUpdate:2013-11-REDITEDSIGNATORIESANDSCOPE№NameAuthorizedScopeofSignatureNote1ZOUDingProjectapplyingforallapproving2GUOYuProjectapplyingforallapproving中国合格评定国家认可委员会认可证书附件(ASL4791)名称:卫生部北京医院药品检验室地址:北京市东城区东单大华路1号认可依据:ISO/IEC17025:AS特定认可要求签发日期:2013年11月05日有效期至:2016年11月04日更新日期:2013年11月05日附件2认可的检测能力范围序号检测对象项目/参数领域代码检测标准(方法)名称及编号(含年号)限制范围说明序号名称1药品1重量差异(装量差异)0228中国药典2010年版:二部附录ⅠA,ⅠB,ⅠD,ⅠE,ⅠG,ⅠH,IJ,ⅠL,ⅠM,ⅠN,ⅠO,ⅠP,ⅠQ,ⅠR;一部附录ⅠA,ⅠC,ⅠD,ⅠE,ⅠI,ⅠK,ⅠL,ⅠP,ⅠT,ⅠU,ⅠW2pH值0228中国药典2010年版:二部附录ⅥH;一部附录ⅦG1药品3旋光度(比旋度)0228中国药典2010年版:二部附录ⅥE;一部附录ⅦE序号检测对象项目/参数领域代码检测标准(方法)名称及编号(含年号)限制范围说明序号名称4***化物0228中国药典2010年版二部附录ⅧF只用第一法5重金属0228中国药典2010年版:二部附录ⅧH;一部附录ⅨE不用第三法6***盐0228中国药典2010年版:二部附录ⅧJ;一部附录ⅨF只用第一法7干燥失重0228中国药典2010年版:二部附录ⅧL;一部附录ⅨG8炽灼残渣0228中国药典2010年版:二部附录ⅧN;一部附录ⅨJ9溶液颜色0228中国药典2010年版:二部附录ⅨA;一部附录ⅪA不用第三法10崩解时限0228中国药典2010年版:二部附录ⅩA;一部附录ⅫA11溶出度0228中国药典2010年版二部附录ⅩC12释放度0228中国药典2010年版二部附录ⅩD不用第三法13含量均匀度0228中国药典2010年版