生物制品学复习题库.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse一 名词解释⒈生物制品:生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断的药品。⒉透析:小分子经过半透膜扩散到水(或缓冲液)的原理,将小分子与生物大分子分开的一种分离纯化技术。⒊等电点沉淀法:是利用蛋白质在等电点时溶解度最低而各种蛋白质又具有不同等电点的特点进行分离的方法。⒋GMP:是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse⒌CPE:在体外实验中,通过细胞培养和接种杀细胞性病毒,经过一定时间后,可用显微镜观察到细胞变圆,坏死,从瓶壁脱落等现象,称之细胞病变作用。⒍Lf:与一个国际单位抗***混合后最先出现絮状沉淀反应的***量。⒎共熔点:溶液和溶质共同融化的点称为共熔点。Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse⒏灭活—指用物理或化学方法使活性物质(微生物及其代谢产物、激素、酶、血清因子和补体等)丧失活力过程。⒐佐剂:当一种物质先于抗原或与抗原混合或同时注射于动物体内,能非特异性地改变或增强机体对该抗原的特异性免疫应答,发挥其辅佐作用者,都称之为佐剂。⒑疫苗:是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse⒒抗原:凡能刺激机体产生特异性抗体和致敏淋巴细胞,并能与相应抗体或致敏淋巴细胞在体内或体外发生反应的物质。也可称为免疫原。⒓类***:细菌的外***经甲醛处理后,失去毒性而仍保留其免疫原性,能刺激机体产生保护性免疫的制剂。二填空题⒈人用生物制品包括:疫苗、抗血清、抗***、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品,以及其他生物活性制剂.⒉1953年至今属于现代生物技术阶段,它又可分为三个阶段:①代谢控制发酵阶段,②开拓发酵原料时期,③基因工程阶段⒊生物制品的检定一般分理化检定、安全检定和效力检定三个方面。⒋抗原性:包括免疫原性和反应原性二个方面⒌主要的细菌抗原有菌体抗原,鞭毛抗原,荚膜抗原,菌毛抗原,***抗原.⒍主要的病毒抗原有囊膜抗原,衣壳抗原,保护性抗原⒎疫苗的基本性质包括免疫原性,安全性,⒈盐析的原理:①盐离子与蛋白质分子争夺水分子,降低了用于溶解蛋白质的有效水量,减弱了蛋白质的水合程度,破坏了蛋白表面的水化膜,导致蛋白质溶解度下降;②盐离子电荷的中和作用,使蛋白质溶解度下降;③盐离子引起原本在蛋白质分子周围有序排列的水分子的极化,使水活度降低。⒉影响分离纯化工艺设计的主要因素⑴含目的产物的起始物料发酵醪的特点在利用基因工程菌进行发酵生产时,其上游过程中的各种因素和工艺均对分离纯化技术有直接的影响。这些因素包括如下几条。①菌种类型及其代谢特性。包括菌种的各种生物学性质、产物和副产物种类、代谢物种类,产物类似物、***和能降解产物的酶。②原材料和培养基的来