国家局体外诊断试剂分类子目录(2013版).xls

附件6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)序号产品类别产品分类名称预期用途001Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂志贺菌属多价诊断血清临床上用于志贺菌属分群。002Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂鲍氏志贺菌诊断血清临床上用于鲍氏志贺菌群分型。003Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂福氏志贺菌诊断血清临床上用于福氏志贺菌群分型。004Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂宋内志贺菌诊断血清临床上用于宋内志贺菌诊断。005Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂志贺志贺菌诊断血清临床上用于志贺志贺菌诊断。006Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂变形杆菌OX19诊断菌液临床上用于外斐(Weil-Felix)反应。007Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂变形杆菌OX2诊断菌液临床上用于外斐(Weil-Felix)反应。008Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂变形杆菌OXK诊断菌液临床上用于外斐(Weil-Felix)反应。009Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂甲型副伤寒杆菌诊断菌液临床上用于肥达(Widal)反应。010Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂乙型副伤寒杆菌诊断菌液临床上用于肥达(Widal)反应。011Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂丙型副伤寒杆菌诊断菌液临床上用于肥达(Widal)反应。012Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂伤寒杆菌H901诊断菌液临床上用于肥达(Widal)反应。013Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂伤寒杆菌O901诊断菌液临床上用于肥达(Widal)反应。014Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂肠道致病性大肠埃希菌诊断血清临床上用于凝集试验诊断肠道致病性大肠埃希菌。015Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂O1群霍乱弧菌诊断血清临床上用于诊断O1群霍乱弧菌。016Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂鼠疫耶尔森菌诊断血清临床上用于鼠疫耶尔森菌诊断。017Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂鼠疫耶尔森菌诊断用噬菌体临床上用于鉴定鼠疫耶尔森菌。018Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂炭疽杆菌诊断血清临床上用于鉴定炭疽杆菌。019Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂炭疽杆菌诊断用噬菌体临床上用于鉴定炭疽杆菌。020Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂A群β溶血链球菌抗原检测试剂用于检测人体样本中的A群β溶血性链球菌抗原,临床上主要用于呼吸道感染病原学的辅助诊断和鉴别诊断。021Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂A群链球菌多糖抗体检测试剂用于检测人体样本中的A群链球菌细胞壁多糖抗体(ACHO,ASP),临床上主要用于既往链球菌感染和急性风湿热(ARF)自身免疫反应的辅助诊断。022Ⅲ-1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂B族链球菌核酸检测试剂用于检测人体样本(如孕妇生殖道分泌物)中的B族链球菌核酸,临床上主要用于