AnlinongAmrinone书页号:2005年版二部-609[修订]【检查】有关物质取本品25mg,精密称定,置50ml量瓶中,,超声处理使溶解,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(1小时内使用);精密量取1ml,置100ml,量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙睛-(用1mol/±)(100:50:850)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按氨力农峰计算不低于2000,各杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%~25%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,(%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(%)。
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