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文档介绍
骨折内固定失败常见原因分析
燕好军
哎呦!钢板断了!!
手术医生(勃然大怒):怎么搞的! 质量这么差,是哪家公司的? 下次不用他们的!
代理商(息事宁人,为了以后的生意):……
器械科科长和医生:这家公司还是很讲信用的,以后还用他们的!
经过了几轮讨价还价的谈判,病人得到了赔偿金。
……钢板断裂并非材料有问题,而是在手术过程和手术后处理过程中犯了“生物力学错误”,或者因为病人依从性不好。
Muller: Manual of Internal Fixation, 3rd, 422.
责任的概念
1、生产商:对材料、设计和质量负责
2、手术医生:正确使用
3、病人:全身情况和依从性。
质量监控几个方面
质量认证——材料认证
制造——生产过程、制造程序,
产品规格,包括表面光洁度
激光标志
包装标签
生产编号和产品编号
质量标准
国家标准,如瑞士质量标准(SQS)
美国食品与药物管理局标准(FDA)
欧洲国家质量(EN)
国际标准化委员会标准(ISO)
友情提示: 据Mathys公司公布的数据,%不是质量问题引起的。
友情提示:内固定物断裂往往伴有骨不连接,只有极少数病例发生了骨折畸形愈合。
燕好军
哎呦!钢板断了!!
手术医生(勃然大怒):怎么搞的! 质量这么差,是哪家公司的? 下次不用他们的!
代理商(息事宁人,为了以后的生意):……
器械科科长和医生:这家公司还是很讲信用的,以后还用他们的!
经过了几轮讨价还价的谈判,病人得到了赔偿金。
……钢板断裂并非材料有问题,而是在手术过程和手术后处理过程中犯了“生物力学错误”,或者因为病人依从性不好。
Muller: Manual of Internal Fixation, 3rd, 422.
责任的概念
1、生产商:对材料、设计和质量负责
2、手术医生:正确使用
3、病人:全身情况和依从性。
质量监控几个方面
质量认证——材料认证
制造——生产过程、制造程序,
产品规格,包括表面光洁度
激光标志
包装标签
生产编号和产品编号
质量标准
国家标准,如瑞士质量标准(SQS)
美国食品与药物管理局标准(FDA)
欧洲国家质量(EN)
国际标准化委员会标准(ISO)
友情提示: 据Mathys公司公布的数据,%不是质量问题引起的。
友情提示:内固定物断裂往往伴有骨不连接,只有极少数病例发生了骨折畸形愈合。
四肢骨折内固定失败原因分析 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.
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