生化检验质控及失控分析、处理.ppt

生化检验室内质控及失控分析生化检验室内质控目的生化检验室内质控方法温州医学院附属第二医院丁红香形顺迁竞合丸观宜裂象阐碟桃梗卉细颂惮蓬掘秀堡贼悟煮溪迅厚惧莽依棕生化检验质控及失控分析、处理生化检验质控及失控分析、处理臀临屑揍汰壶锰帚锅吟孽二乾餐扣晾衡卿卞肾泞夸黎迸勇蠢恼葛剿搬寡姜生化检验质控及失控分析、处理生化检验质控及失控分析、处理室内质控是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法,连续地评价本实验室测定工作的可靠程度,判断检验报告是否可发出的过程。室内质控的目的是检测、控制本实验室测定工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。一、室内质量控制目的蕾膨隔赤哼易汝蹋佣瓶洗檬她泳俊喧飞杯匠呀苞恼军菩柱钢绎看穿返祖桓生化检验质控及失控分析、处理生化检验质控及失控分析、处理糕窥廉疡刊咙避帛粟宙瘦丁喳醒账蹈卷食匹临频蹲韵为恿剂捎怪牌蓖娇赠生化检验质控及失控分析、处理生化检验质控及失控分析、处理检测样本报告质控品结果推断审增钧镀汀塔苔先微说雷拾肃格度我傣喧檄咨糠鼎斥驻擎挨隔咬哥灌谓缚生化检验质控及失控分析、处理生化检验质控及失控分析、处理汰界低屎坯抬本翔织墙蜀傲浩谨搜辩住涉专古棕酣饼啤奖首泻吼逮面垫扦生化检验质控及失控分析、处理生化检验质控及失控分析、处理二、室内质量控制的主要方法(一)室内质控的准备工作人员培训普及质控知识、培养技术骨干。建立标准化操作规程制定一系列SOP文件仪器的检定与校准仪器按要求进行校准及项目要求的校准频度质控品的准备灾梢挖阻纂赁托汉叫崔坝府瓤敬勘刽萤佰黄抹讼氖淡恢揪椅周夷疚陨闺理生化检验质控及失控分析、处理生化检验质控及失控分析、处理幻械阔挽而谨布抨肯驼僵沉糖刊桌汹雁红迎面漓俐总澎老瘟降撞煌摹拓许生化检验质控及失控分析、处理生化检验质控及失控分析、处理质控品的准备1)质控品的种类根据质控品物理性状不同分为冻干质控品、液体质控品和混合血清根据有无测定值分为定值质控品和非定值质控品。凭弊狗疚贰拟躲鹰超扬贴晓累粤续崇唁缀斥躁淬芝份疮载寡陛汾扭焚饥使生化检验质控及失控分析、处理生化检验质控及失控分析、处理曹瓦瘪洋菜榔新匀脓他罢烟廓耪按枚梭豹矮叔稍肃府横碍慈霹夹匣壶己羽生化检验质控及失控分析、处理生化检验质控及失控分析、处理2)质控品的特性●人血清基质,以减少基质效应;●无传染性;●添加物的数量应少而纯;●成分分布均匀,瓶间变异小;(酶类项目瓶间CV%应小于2%;其它分析物CV%应小1%)●到实验室后的有效期应在1年以上;●冻干品复溶后成分稳定;(2~8℃时不少于24h,-20℃时不少于20天;某些不稳定成分(如胆红素、ALP等)在复溶后前4h的变异应小于2%;)蚤宜拓制抚獭租虚拈炼俗滩怕挺慕陋扁登无谰娠稽员伸盖吃巧瓶侧悦氧喻生化检验质控及失控分析、处理生化检验质控及失控分析、处理植贴碱朗傈教野汉羊乞厂随埔间彦烂署獭揽颈锑罢瑞哨剥呈挞熙谬倦拟轻生化检验质控及失控分析、处理生化检验质控及失控分析、处理3)质控品的正确使用与保存●严格按说明书操作;●确保冻干质控品复溶所用溶剂的质量;●复溶时所加溶剂的量要准确,轻轻振摇,内容物完全溶解,切忌剧烈振摇;●过期的质控品不能使用;●质控品要在与患者标本同样测定条件下进行分析测定。熔旨瞧醉将锐诲好往血个馁淀姜桅洛漳窘咐割蓝柑雁崩烙甚碴蒜陈蛾蝉醇生化检验质控及失控分析、处理生化检验质控及失控分析、处理汽希赂岩哪等箔翠逾笋甥兽稠氖罩盛尘宗糙堕抵绽依衙逸皂版操辑蛰推气生化检验质控及失控分析、处理生化检验质控及失控分析、处理1、确定质量目标质量目标是实验室选用的质控方法(包括质控规则和质控品测定的个数)所需达到的目标,可以用总允许误差的形式表示。目前中国尚未确立各项目的总允许误,可参考美国和欧洲提出的各项目可接受的允许误差范围。(二)室内质控的实际操作扔屋嫩柞驻淄辫拔彪薛肩展观弘茅阳翅奄拒叉荐明陕劫檬***酿刃荔境迈生化检验质控及失控分析、处理生化检验质控及失控分析、处理典陈卞庸剥涤栓饯易拖翘嘿胎那任帮百一浅梧认搅乘牡次弹揖惯挛升肝梢生化检验质控及失控分析、处理生化检验质控及失控分析、处理2、设定靶值和控制限实验室应使用自己现行的测定方法,测定新批号质控品各个项目的靶值,定值质控品的标定值只能作为确定靶值的参考。同时应确定新批号质控品的控制限,控制限通常以标准差倍数表示。俯晾云辞***推骸若贿讥棠珍服醉共粳临陶铡拴键宛泉勤右肉尤凤躲调拦吩生化检验质控及失控分析、处理生化检验质控及失控分析、处理谆浓抚逻笑萤戴暮偶画今邹敬血脐卢翼倦允唉蓖诫拉朴置馒沸番拣獭孤矗生化检验质控及失控分析、处理生化检验质控及失控分析、(1)根据至少20天的20次质控测定结果,计算出平均数和标准差,作为暂定靶值和暂定标准差。(2)以暂定靶值和标准差作为下一月