年浦东新区生物医药产业发展分析方案.doc

膀浦东新区生物医药产业年度发展报告(2008)袇薄袂尽管受到国际金融危机等外部经济环境的波及,2008年浦东新区生物医药产业总体仍呈较快增长态势,工业生产总值、研发外包服务、公共平台建设、自主创新能力等都有了进一步的提高。与此同时,快速增长的浦东新区生物医药产业具有较大的投融资需求,必然也会受到国际金融危机的滞后影响。如何抵御金融危机的负面影响,充分利用金融危机带来的机遇,化“危”为“机”,是浦东新区生物医药产业面临的新课题。芀一、2008年浦东生物医药产业发展的政策和市场环境芈1、国际医药市场增速变缓,新药研发规模增大肂2008年,无论是在金融风暴的发源地美国,还是在世界其他发达工业国或新兴经济区,医药市场并未陷入衰退困境。但全球药品销售增速仍然明显变缓,全年销售总额不超过8000亿美元,同比去年的7120多亿美元,增幅不到5%。其中,发达国家和地区增长幅度平均不到3%,亚洲、拉美、澳洲、俄罗斯等新兴地区增长稳健,增幅超过10%。最畅销的前五大类药品分别是:调控血脂药物、抗溃疡药物、抗抑郁症和调节情绪类药物、抗精神病类药物、抗癫痫药。辉瑞、葛兰素史克、诺华和赛诺菲-安万特等跨国医药企业名列药品销售排行榜前列。蚀2007年以来,在一大批“重磅炸弹”药品失去或即将失去专利保护的同时,新药的研发步伐也在加速。2008年新药研发库总体规模增幅为历年最大,%,创历史最好成绩,现有9217种药物正在开发中。其中,美国各生物工程公司实验室正在研发中的“重组DNA”蛋白质类新药就多达数百个,其中包括抗肿瘤药物、治疗棘手疾病的新药和心血管病新药等等。这些新药一旦开发上市,其中不少有望成为年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”级药物。莀国际传统医药市场疲软的增长态势和研发步伐加速,对中国等新兴医药市场以及研发外包业务而言,是一个比较有利的发展良机。近年来浦东生物医药研发外包服务的高速发展,即得益于全球医药市场向新兴医药市场转移的发展趋势。莄2、国内医改和药品管理政策对产业影响日渐显现螄在经过反复多次的论证之后,国家发改委终于在2008年10月公布了《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》。其中,意见稿首次提出了建立基本药物制度、基本公共卫生服务均等化等一些改革重点。对生物医药产业而言,医改政策影响下增长最快的市场将是由医保拉动的医院主渠道市场,预计在城镇基本医保、新农合的拉动下,医保支出直接撬动的市场将增长30%左右,从而为金融危机中的生物医药产业增添新的动力。但医改启动的多个配套政策仍存在不确定性,例如,企业产品能否入围基本药物目录,入围品种能否获得合理价格等直接关系到企业的生存状态,而过去靠医药代表和对营销资源巨大投入的药品流通模式也将发生翻天覆地的变化。荿当前,持续高速的经济发展和社会转型使我国现阶段的药品安全尚处于风险高发期和矛盾凸显期,保障公众用药安全和不断提高城乡居民健康水平已成为经济社会发展的重要目标。2008年,我国药品安全监管力度持续加大,注射用免疫蛋白、刺五加注射液等多起药品安全责任事件年内得到及时查处,显示我国药品安全风险防控工作已得到前所未有的重视,同时也提示应努力提升我国药品研制的创新能力,以实现医药产业结构的调整和增长方式的转变。此外,我国制药业环保标准正日趋严格,其中,《制药工业水污染物排放标准》已于8月1日开始正式实施,对不同类型的企业将会带来不同程度的影响,有利于提高制药业的集中度,行业的竞争格局也将有较大改善。蒀国内医药市场扩容提速,对浦东生物医药产业是一个加速发展的机会。同时,加强药品安全监管、提升药品生产规范和环保标准,也为优势企业整合资源提供了外部动力。螅3、国内医药产业产销稳步增长,利润增幅出现回落节2008年,我国医药产业产销持续稳步增长。1~,%;,%;%,。但效益增幅高位回落,1~,%,增幅呈现逐季回落的态势。1~11月亏损企业1445家,%;,%。蒂从各子产业来看,化学制药、中药制药、生物制药、、、、,、%、%、%;分别完成销售产值3975亿元、、、1118亿元,%、%、%、%。1~11月化学制药、中药制药、生物制药、医疗器械制造业分别实现利润总额352亿元、、、