RB-T214-AS-CL01-2018管理体系内审检查表（实验室专用） 最新模板.doc

RB-T214-AS-CL012018双管理体系内审检查表最新模板（实验室专用）模板--是检测机构资质认定、实验室能力认可和计量CMA认证年度内审必备资料之一，可以根据不同需要选择使用RB/T214-AS-CL01-2018检验检测机构质量管理体系内部审核检查表模板本检查表根据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》与CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及《检验检测机构资质认定管理办法》质检总局令163号的相关要求 编制:审核:批准:广东爱华生物医学检测科技有限公司目录RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》 3CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》内审核查表 41RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》。1)检验检测机构的法人登记、注册证书(营业执照)文件是否由相关行政主管部门核发;2)是否处于有效期内;3)资质认定证书所用名称、地址是否与法人登记、注册文件一致;4)登记、注册文件中的经营范围是否包含检验、检测、检验检测或者相关表述;5)是否有影响其检验检测活动公正性的经营项目(诸如生产、销售等)。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。体系文件中是否有规定:对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。因检验检测机构自身原因导致检验检测数据、结果出现错误、不准确或者其他后果的,应当承担相应解释、召回报告或证书的后果,并承担赔偿责任。涉及违反相关法律法规规定的,需承担相应的法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。非独立法人检验检测机构,其所在的法人单位是否是依法成立并能承担法律责任;该检验检测机构在其法人单位内是否有相对独立的运行机制;是否能够提供所在法人单位对检验检测机构独立运作和承担法律责任的法人授权文件;如果所在法人单位的法定代表人不担任检验检测机构管理层的,是否由法定代表人对检验检测机构管理层进行授权。、技术运作和支持服务之间的关系。查看组织结构图,是否清晰表明了其管理体系的职责和相互关系;非独立法人的检验检测机构是否通过组织结构图表明了与其他部门的关系,说明其独立运作;检验检测机构是否设置质量管理、技术管理和行政管理的部门或岗位;查看管理体系职能分配表,是否清楚表达了三者之间的关系。条款条款内容具体审核内容审核记录审核结果符合基本符合不符合不适用检验检测机构应配备检验检测活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。是否配备包括人员、设施、设备、系统及支持服务等与其检验检测能力相适应的资源。,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。机构是否向社会公布其“遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任”的承诺;管理体系文件中是否从法律、管理、技术和责任等方面明确上述承诺,并采取措施履行承诺;《检验检测机构诚信基本要求》(GB/T31880)对检验检测机构提出了开展检验检测活动有关诚信的基本要求,机构是否进行了参考使用。。1)检验检测机构是否建立了保证检验检测公正和诚信的程序,以识别影响公正和诚信的因素,并消除或最大化减少该因素对公正和诚信的影响。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构的工作人员是否了解公正和诚信的控制要求;检验检测机构及其人员是否能公正、诚信地从事检验检测活动,确保检验检测机构及其人员与检验检测委托方、数据和结果使用方或者其他相关方不存在影响公平公正的关系;检验检测机构的管理层和员工是否不会受到不正当的压力和影响,能独立开展检验检测活动,确保检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。机构是否是在识别了公正和诚信的风险的基础上,建立了保证其公正和诚信的程序;采取了哪些措施进行控制,管理职责是否落实,控制是否有效。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。非独立法人的检验检测机构,其所在组织还从事检验检测以外的活动时,该机构是否做到独立运作,与其他部门或岗位的关系是否影响其判断的独立性和诚实性。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。机构是否以文件规定或合同约定等方式