z04程序文件纠正与预防措施控制程序.doc

目的:通过对公司产品的不合格,质量管理体系的不合格,数据分析结果和顾客投诉信息、意见的判定和识别,采取相应纠正及预防措施,消除不合格原因或潜在不合格,以防止类似情况的发生与再发生,使产品、服务质量满足规定要求,使公司质量管理体系持续改进。范围:适用于公司产品质量、审核结果、数据分析、顾客反馈等方面出现的不合格或潜在不合格,所采取纠正及预防措施的各项活动。引用文件:《质量手册》《文件控制程序》XG-OP-《记录控制程序》XG-OP-0402权责:,对产品实现过程中不合格或潜在不合格进行评审,确定不合格或潜在不合格,提出纠正及预防措施,填写《纠正及预防措施报告》。管理者代表对顾客的投诉信息、数据分析、管理评审、体系运行中出现的不合格项或潜在不合格进行评审,确定不合格或潜在不合格,提出纠正及预防措施的填写《纠正及预防措施报告》。体系部负责《纠正及预防措施报告》的编号、跟踪和验证纠正及预防措施的可行性和有效性。各责任部门主管负责填写《纠正及预防措施报告》,确定不合格或潜在不合格的原因,确定和实施纠正及预防措施。确保不合格不再发生以及防止潜在不合格的发生。管理程序:,应评审不合格的程度与影响,需要纠正的填写《纠正及预防措施报告》,交体系部编号、送达责任部门。、数据分析、管理评审的结果,不能达到公司或部门的质量目标或要求时,管理者代表应评审不合格或潜在不合格,需进行纠正或预防的应填写《纠正及预防措施报告》;交体系部编号、送达责任部门,跟进和验证纠正及预防措施的落实与有效性。、投诉、客户退货时,应及时通知品质部核查,评审不合格并确定不合格的原因,需进行纠正或预防的由品质部负责填写《纠正及预防措施报告》,交体系部编号、跟踪、处理。、补料、补印或重新生产等重大质量事故,由品质部填写《纠正及预防措施报告》,交体系部编号、跟踪处理,无纠正措施报告号开单员不得开制补单、安排生产。,接到《纠正及预防措施报告》后应及时组织相关人员,对不合格进行评审、确定不合格的原因、以及不合格不再发生的资源需求,制定可行的纠正措施、落实相关责任人,报生产经理或管理者代表批准后实施。,接到《纠正及预防措施报告》后,应确定潜在不合格及其原因,评价防止不合格发生的资源需求,制订防止不合格发生的相关措施,经过管理者代表认可或总经理批准后实施。,以消除不合格产生的原因,防止不合格的再发生:a)产品的不合格或潜在不合格,由相应部门或工序根据不合格的原因,对其进行返工或返修处理等纠正措施,并对纠正过程的相关结果进行记录,向相应部门或工序负