北京普利生仪器有限公司全自动血凝仪操作规程SOP文件.doc

设计
北京普利生C2000—A
血凝仪标准操作规程
C2000—A SOP文件—2009年5月
目录
概述······································3—4
主要技术参数······························4—5
测试原理··································5—6
四、临床应用······································6
五、仪器操作··································6—13
六、样品的前处理检测·························13—13
七、进行实验·································
13—16
八、检测原理、注意事项和临床意义·············16—20
九、标准曲线的制作···························20—22
十、质控检测程序····························22—23
十一、常见故障排除··························23—33
十二、仪器注意事项·······························33
十三、仪器日常维护································33
概述
该仪器是由北京普利生仪器有限公司生产的,其型号为C2000—A。本仪器有60个样本位,10个试剂位,样本位原始管可以直接插入,塑料试管和玻璃试管可以混用,试剂位带8—15度冷藏(可设定温度),样本针和试剂针带液面感应,试剂针恒温控制。本仪器测试原理是用电磁传感器测出测试杯内小钢珠振荡幅度,经计算处理得出试验结果,该方法不受血浆粘度和溶血、脂血、黄疸等样品干扰,因此可以保证有很好的精确度和重复性。









i.Ⅱ、Ⅴ凝血因子测定


检测、驱动双磁路测控,精确完成全部凝固法检测项目
有效避免光学法检测中混浊样品本底干扰的问题
对检测有黄疸乳糜溶血等混浊标本完全无影响
检测线性范围宽灵敏度高免重稀释检测
可用原试管与真空采样管兼容特殊小标本试管

采用台
确保多机械臂协同工作定位精确响应快速维护方便
机械手压力传感自动抓取试杯1000个试杯自动连续导入
样本针、试剂针独立自动工作自动清洗减小交叉污染
双针均带液面感应试剂针自适应恒温控制保证反应温度准确

软件设计完善可同时设置多项组合检测程序
样本检测异常时提示确认后自动运行重发试验
用户可依标准定义质量控制程序方便设置管理
及时的试剂和试杯短缺提示准确的样本液位报警
输入口令进入软件操作界面行使不同职能

双磁路磁珠法检测试剂用量少,使用成本低
提供质优价廉的配套试剂、专供耗材、易损部件
提供及时全面的技术支持享受免费升级软件操作程序
配品牌计算机与软件维护服务使用无后顾之忧
模块化结构维护方便、扩展性强功率消耗低

一键完成18个测试项目的任意组合,用户可自行设定检测程序
机内自动倍比稀释完成定标数据曲线或IC卡读入自动保存
急诊标本任意位插入优先检测不占其它样本位
中文操作介面数据库管理,报告方式符合中国医生习惯
海量数据硬盘存储病人数据库质控数据库科研数据库
主要技术参数
正常工作条件
环境条件
环境温度:10~30℃;
相对湿度:≤70%;
大气压力:700hPa~1060hPa;
无电磁干扰、无震动、无导电尘埃、无腐蚀性气体。
用电要求:交流电压(220±10%)V;频率(50±1)Hz。
工作制:间歇加载连续运行。

准确度:±3%。
重复性误差:不大于3%。
温度准确度:℃。
测试时间:≤500s。
自检功能应正常,应显示功能菜单,可自动进入测试准备状态。
仪器具有的基本功能:仪器开机后,应具备以下功能:
具有显示当前测量环境温度的功能;
根据实验目的和试剂的不同,具有0s~255s预热时间设置及提示的功能;
具有自动生成测试报告和按用户设定打印输出结果的功能;
具有自动加样和自动检测功能;
软件功能
数据交换:可与血凝仪进行数据交换;