注射用头孢硫脒说明书.doc

注射用头孢硫脒说明书【药品名称】通用名称:注射用头孢硫脒英文名称:Cephathiamidine for Injection汉语拼音:ZhusheyongToubaoliumi【成份】本品主要成分为头孢硫脒。化学名称:(6R,7R)-3[(乙酰氧)***]-7-[a-(N,N-二异丙基脒硫基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-甲酸内铵盐分子式:C19H28N4O6S2分子量:【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭,有引湿性。【适 应 症】用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感染及心内膜炎、败血症。【规格】【用法用量】肌肉注射:-,一日4次;小儿按体重一日50-100mg/kg,分3-4次给药。静脉滴注:一次2g,一日2-4次;小儿按体重一日50-100mg/kg,分2-4次给药。临用前加灭菌注射用水或***化钠注射液适量溶解。【不良反应】偶有荨麻疹、哮喘、皮肤瘙痒、寒战高热、血管神经性水肿等,偶见治疗后非蛋白氮和谷丙转氨酶升高。【禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。【注意事项】:应用本品前须详细询问头孢菌素类及青霉素类的药物过敏,对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物或青霉***过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%-7%;如做免疫反应测定时,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达20%。。有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者应慎用。。:应用本品的病人抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性;孕妇产前应用本品,此阳性反应也可出现于新生儿。【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕早期应慎用。哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报道,其应用仍须权衡利弊。【儿童用药】参照用法用量.【老年用药】老年患者肾功能减退,应用时须适当减量。【药物相互作用】本品肌内注射合用丙磺舒1g后,%。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】,对革兰阳性球菌的作用尤强。本品体外抗菌活性试验表明:对肺炎球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌(MSSA菌株)、表皮葡萄球菌(MSSE菌株)和卡他布兰汉菌有较强的抗菌活性,,,,对流感嗜血杆菌亦有较强的抗菌活性,。对草绿色链球菌、溶血性链球菌、非溶血性链球菌、白喉杆菌、产气荚膜杆菌、破伤风杆菌和炭疽杆菌均有良好抗菌作用。对金黄色葡萄球菌(MRSA菌株)、表皮葡萄球菌(MRSE菌株)的体外抗菌活性不如万古霉素。本品作用机制为抑制敏感菌的细胞壁合成,而产生杀菌作用。(±)g/kg,腹腔注射的LD50为(±