诊断性研究证据的分析与评价.pptx

诊断性研究证据的分析与评价黄玉珊井冈山大学循证医学研究中心文档分享按研究问题的不同将证据分类病因性临床研究证据诊断性临床研究证据治疗性临床研究证据预后性临床研究证据基本概念诊断性试验:循证诊断:包括:①病史和体检所获得的临床资料;②各种实验室检查;③影像学检查等;④各种器械诊断等⑤各种诊断标准等。对疾病进行诊断的试验方法指临床上选用何种诊断试验,采用何种诊断标准用于您所经治的患者,都必须建立在当前最佳研究结果所获得的证据和最佳临床专业知识基础上,使您经治的患者获得最大的利益。诊断试验的研究与评价的方法学上多数还停留在旧的方法一个新的诊断试验建立后,主要是“正常人”中建立该试验的正常参考值,然后在一定数量的典型病例中考核其临床诊断价值。常过高估计诊断试验的敏感度与特异度癌胚抗原(CEA)用于结肠癌的诊断中性粒细胞的四唑氮蓝试验(NBT)用于鉴别细菌性败血症和非感染性疾病、病毒性疾病2、循证医学实践的五步曲1、确定拟弄清的问题人群/病人干预措施比较结局指标2、全面查找证据检索策略电子检索手工检索3、严格评价证据真实性重要性适应性4、做出临床决策诊断阈值以下:否定该病的诊断治疗阈值以上:肯定该病的诊断诊断与治疗阈值之间:建议进一步检查5、后效评价、与时俱进Evidenceisneverenough不断更新终身教育一、提出问题例:一位十二指肠溃疡的病人,胃镜检查已证实溃疡并发现幽门螺杆菌(Hp)阳性,在给予一周三联的抗Hp治疗后,病人又来求诊,并问医师Hp是否已经根除。考虑到病人并不一定需要再做胃镜了解Hp根除情况,一位医师提出了做13C呼气试验,另一位医师了解到在粪便中检查Hp抗原更方便而且价格便宜。PIC诊断Hp感染对十二指肠溃疡的患者,用13C呼气试验和粪便中Hp抗原的检测来诊断Hp感染哪一个更有效?二、用适当的主题词进行计算机资料的检索“Hp感染”、“诊断试验”和“人类”“13C呼气试验”或“粪便中Hp抗原的检测”评价诊断性证据真实性的基本原则1、是否将诊断试验与金标准进行独立、盲法比较2、研究对象是否包括了各种类型病例3、诊断试验的结果是否影响金标准的应用4、诊断试验的真实性是否在另一组独立的研究对象中得到证实肿瘤诊断应选用病理诊断冠心病应选用冠状动脉造影显示主干狭窄程度>75%胆石症应以手术发现为标准;铁缺乏症应以骨髓铁染色可染铁消失为标准等定义:是指当前为临床医学界公认的可以明确肯定或排除某种疾病最准确、最可靠的诊断方法。“金标准”常用的金标准有:病理学诊断(活组织检查和尸体解剖)、外科手术发现、特殊影像诊断或公认的综合临床诊断标准金标准选择缺陷实例该文以免疫荧光技术为金标准,评价PCR技术检测患者宫颈管细胞碎片中沙眼衣原体的敏感性。试验对象为妇产科门诊就诊、患有不同程度的宫颈感染或不孕症患者共77例。结果:免疫荧光技术阳性7例,且这7例阳性标本的PCR检测结果亦为阳性,据此认为PCR方法敏感性为100%。例1用PCR技术检测沙眼衣原体主要外膜蛋白基因序列—摘自《上海医学检验杂志》,1995年第l0卷82页)诊断衣原体的“金标准”是从细胞培养中分离衣原体。免疫荧光技术为新方法,特异性好,但敏感性较细胞培养技术差背景以不可靠的诊断方法作为金标准评析