gsp培训岗位培训(212出库).ppt

主要业务岗位专项培训GSP岗位培训(出库)#GSP条款与释义岗位职责管理制度目录操作规程①②③第九十六条出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理:(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;(四)药品已超过有效期;(五)其他异常情况的药品。第九十七条药品出库复核应当建立记录,包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。【释义】出库复核的内容及要求。出库复核记录的内容。出库复核项目购货方名称通用名称、规格、生产厂家、批号、有效期不得出库的情形包装破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏;包装内有异常响动或者液体渗漏;标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;药品已超过有效期;其他异常情况的药品。复核确认无误计算机系统中确认生成出库复核记录同时生成随货同行单销售出库复核购进退货出库复核依据退货申请单或对方退货凭证,捡货员核对下列信息并捡货:返货单位、返货信息、药品信息(药品通用名称、规格、生产厂家、批号、有效期)、数量、质量状况、包装情况。保证帐货相符,不符合的不得捡货并立即报质量管理部门。报损出库复核(含抽检)依据销售处理单据或抽检单据,捡货员核对下列信息并捡货:药品信息(药品通用名称、规格、生产厂家、批号、有效期)、数量。第九十八条特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。【释义】严格执行出库复核制度,认真核对实物与销售出库单是否相符,并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址,或者医疗机构的药库。药品送达后,购买方应查验货物,无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存,复印件加盖公章后及时返回销售方。特殊药品的出库管理:在特殊药品仓库的制定区域内严格复核,严防发错、避免丢失;待运期间应摆放在相对封闭的指定区域,不得与其他药品混放;要求双人复核签字;第九十九条药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。【释义】“拼箱发货”是将零货药品集中拼装至同一包装箱内发货的方式。“代用包装”是指专用的包装纸箱、标准周转箱、重复使用的其他包装纸箱。拼箱原则:特殊药品和普通药品不能拼箱;冷藏、冷冻药品和其他药品不能拼箱。当采用重复使用的其他包装代用包装纸箱时,应当加贴可明显识别的药品拼箱标志,以防止代用包装原标识内容造成误导和错判。拼箱的箱体外侧,要标识出箱内的品种、批号和数量明细,便于收货和验收。第一百条药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。企业按照本规范第六十九条规定直调药品的,直调药品出库时,由供货单位开具两份随货同行单(票),分别发往直调企业和购货单位。随货同行单(票)的内容应当符合本规范第七十三条第二款的要求,还应当标明直调企业名称。【释义】出库时必须附随货同行单,随货同行单上必须加盖出库专用章原印章。随货同行单上必须注明收货单位,药品信息,发货数量,发货日期。第一百零一条冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:(一)车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;(二)应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;(三)装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;(四)启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。第一百零二条对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传。【释义】冷链装箱、装车应有专业的操作人员;设置预冷的温度和时间,温度达到要求后才能装箱或装车,操作过程中保证温度不超标;装箱前要确认包装箱的大小,蓄冷剂的数量等,严格按照打包配比操作;装箱、复核、封箱工作都应在冷藏环境下完成;每批货均要记录预冷的时间,蓄冷剂的数量等参数;冷藏箱和冷藏车不能同时使用。