【2019年整理】HCG定量检测临床应用与相关学术问题.doc

凯创十年●倾力打造KD-Ⅰ金标定量快速诊断系统HCG定量检测临床应用与相关学术问题上海凯创生物技术有限公司2011年4月目录定量HCG是对HCG定性试验的“一次革命”改变检测观念,HCG定量比定性将更有意义KD-Ⅰ快速定量检测人绒毛促性腺激素(HCG)临床应用KD-Ⅰ快速定量测定检测尿液/血清人绒毛膜促性腺激素的应用评价HCG定量检测中的学术问题HCG现行测定的方法学中,正常值和临床诊断值有时不完全相同的原因分析HCG常用的名称和它们之间的关系HCG常用报告单位正常参考值及单位间的换算血清和尿液HCG定量检测的关系和特性尿HCG定量检测和定性妊娠试验的区别何谓HCG的增长速率随妊娠周数的增加HCG的浓度快速增高,妊娠周数应如何计算?曾发现月经过期数天,定性妊娠实验测HCG>25mIu/ml为妊娠阳性,过几天又恢复月经无任何临床异常情况应如何解释?尿液HCG定量的准确性如何妊娠初期如何用HCG的定量动态检测来监测胚胎发育的状况?KD-ⅠHCG定量检测系统与化学发光仪器在试剂消耗成本上有什么区别?HCG测定中标本影响因素应注意那些问题?HCG定量试剂不同批号试剂都有一张对应的参数卡?HCG定量检测具有哪些临床意义?定量HCG是对HCG定性试验的“一次革命” 定量HCG(人绒毛膜促性腺激素)试验的临床重要性早已超越仅仅是判读妊娠与否,它有助于区分正常妊娠与不正常妊娠,“有或没有”类型的早孕试验是无法进行区分的,KD-Ⅰ金标定量读数仪,可快速定量检测血清和尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG),操作简单方便,10分钟快速报告结果,超宽量检测范围(20-200000mIU/ml)大于常见进口化学发光仪器。仪器试剂经临床评估,结果准确、可靠,是一种新型的POCT(即时检验)仪器,可用于急门诊快速定量检测HCG含量。对正常和非正常妊娠,宫外孕,自发性流产,绒毛膜上皮癌,葡萄胎等诊断和鉴别诊断,及滋养层肿瘤术后的疗效观察有重要作用。产品特点:步骤少,操作简单,取样方便(快速定量检测血清或尿液中的HCG);  可单人分检测,适合急诊、门诊和夜诊;  超宽读数范围:20mIU/ml-200,000mIU/ml;  尿液样品无需预处理;内存标准曲线,避免繁琐质控;  准确性高。ess化学发光仪对比,相关系数r=。其临床应用如下: ▲胎儿存活性:正常妊娠2~5周期间,~2天,用相同方法,相同试剂定量其HC***平应该快速升高。在宫外孕或自发性流产,HC***平增高缓慢。 ▲宫外孕:在单一定量时若HCG>6000mIU/ml,而腹部超声又未见妊娠囊;若大于500mIU/ml时,***超声未见妊娠囊,表示宫外孕。 ▲滋养层疾病的诊断与跟踪; ▲对葡萄胎、绒毛膜上皮癌和膀胱癌进行诊断和随访,术后监护及化疗效果的判定等; ▲妊娠残留物的检测:在胎块切除、自发性或诱导性流产、宫外孕手术治疗或保守治疗后,HCG定量有助于证实滋养层组织的完全清除。▲Down氏综合症:DS妊娠妇女在胎龄15~18周(超声确诊)时HC***平比正常情况高两倍,建议按孕妇年龄计算其危险指数,超标者再推荐做羊膜穿刺。综上所述,KD-Ⅰ定量HCG检测POCT仪器的上市,必将掀起对传统HCG定性试验的“一次革命”,在整个人类优生优育领域它将起到里程碑式的意义。改变检测观念,HCG定量比定性将更有意义HCG以往都使用放射免疫法(RIA)测定,自上世纪九十年代开始,由于各种非放免标记免疫技术的发展和相应自动化仪器的诞生,逐渐代替了RIA方法。虽然诊断妊娠的标准不一致,引起不少实验人员和临床医生的费解和不适应,但实际上这是一次HCG免疫分析技术的质的飞跃,必须深刻的理解和接受。目前市场一般使用化学发光对血HCG定量检测,ess,雅培Axsym,罗氏Elecsys,强生Eci等。由于个体间存在差异,一次血HCG的定量检测结果并不能说明问题,一般需要在48小时后再采血检测一次HCG,通过前后数据对比才能得到较为准确的结果。由于采血检测具有创伤性,大部分医生与孕妇持有抵触心理,除非出现相关症状才来医院做血HCG的定量检测,而往往此时已错过了最佳治疗时机。我们必须意识到随着社会对孕前知识的传播,网络信息的推广普及,现代育龄女性对于该领域的知识掌握程度比以往都有了大大的提高。尤其是伴随家庭自检型早早孕试纸条的出现,很多出现孕早期症状的女性都会先自我检测,出现阳性结果而后就医。而大部分医院还仅仅停留在通常的尿妊娠定性试验,也就是用早早孕试纸条再确认一下“有或没有”。这种简单的定性复查过程已经无法满足现代人的需求,她们渴望一个健康安全的孕程,她们更想知道的是我有了,我怀的是不是好?我该注意些什么?正常人尿液中HCG含量小于25IU/L。妊娠周数不同,HCG含量不同。不同病情HCG含量不同。传统的定性