聚焦美国消化功能食品和管理法规.doc

聚焦美国消化功能食品和管理法规在过去的20年里,越来越多的美国消费者要求食品具有预防疾病或老年性病症的功能,这给食品工业带来了新的挑战。随着消费者健康意识的逐渐增强,幷且认识到他们需要自己照顾自己的健康,美国的功能食品市场飞速增长,预计到2009年全美功能食品销售额将达到700亿美元。在20世纪90年代,随着公衆的健康和疾病预防意识日益提高,一种名爲“功能食品”的新食品种类逐渐爲人所知。事实上,这些功能食品其实是一些加入活性成分、提高功能特性和价值的食品。美国国立卫生研究院(NIH,2004)将功能食品定义爲“普通膳食中含有某种具有生物活性的成分,能够提供除基础营养之外的其他健康益处”的食品。由于这些含有“功能性成分”的食品仍然是食品,所以美国食品药品监督管理局(US FDA)将其归入食品的管理范畴;这意味着这些活性成分的安全性必须符合食品添加剂相关标準的要求。食品成分可以用两种方式通过安全性标準测定,一种是获得“一般公认安全”地位,另一种是向食品药品监督管理局提出食品添加剂申请,幷获得批准。但是,活性成分的安全性评价与功能性无关,功能性必须以“真实而且无误导性”的方式在産品标签上标明;功能性声明必须以産品的营养价值爲基础、有合理的科学依据。食品药品监督管理局的功能性声明可以分爲叁类:健康声明、有条件的健康声明,以及最近增加的结构功能声明。所有这些功能性声明都适用于功能食品。虽然FDA批准使用健康声明和有条件的健康声明已有多年,但是长期以来的实践表明这些声明的要求过于严格,生産商难以符合这些要求。因此,在2007年1月,FDA宣布在食品标签可使用的功能性声明中添加一项“结构功能声明”。根据FDA的规定,结构功能指的是某种成分能够影响人体的正常生理结构或功能,这些功能包括“维持消化功能”、“维持健康的免疫系统”,或者有助于提高牛奶中钙含量,促进骨胳健康等。与其他两项声明相比,结构功能声明的一个重要区别是其范畴仅限于维持健康,而与疾病或健康相关的其他问题无关。生産商无须通过FDA审核或批准就可以在産品标签中加入结构功能声明,但是其相关内容必须真实、无误导性,以産品的营养价值爲基础。根据FDA于2007年作出的决定,所有标识结构功能声明的成分都必须符合以下叁个要求:安全性——这种活性成分必须是“一般公认安全的”和/或通过食品添加剂评审。科学依据——结构功能声明必须“真实,而且无误导性”,具有合理的科学依据。营养价值——活性成分及其赋形剂都必须是“食品”。根据20世纪80年代的一项法院决议,“食品”的用途“主要包括口味、芳香或营养价值”。益生元绝大部分食品的功能性声明都集中于心脑血管、骨胳、免疫系统、消化系统或认知功能(学****和智力)等方面。但是,由于改善肠胃道功能有益于改善其他各方面的功能,因此很多食品都声称具有改善肠胃道的功能。美国消费者也普遍认爲肠胃道功能是维持人体健康的重要基础。具有维持或改善肠胃道功能的産品可以分爲两类:益生元和益生菌。益生元是一些在人的上消化道不被消化、吸收、利用,直达肠道后能够选择性促进一种或数种有益细菌生长的物质。大肠中的有益细菌种类衆多(共有400~500种),研究表明这些细菌在维持人体正常生理和营养中具有重要的作用。促进有益细菌、特别是双歧杆菌的生长(提高单位面积数量)有助于保持人体健康、预防疾病。促进双歧杆菌生长的産品俗称