布洛芬泡腾颗粒剂.doc

实验目的:掌握颗粒剂的制备方法掌握颗粒剂的检验内容和方法找出产品不合格时的问题所在实验内容:准备处方:布洛芬6g羧******【实验步骤】过筛:取布洛芬、羧***纤维素钠、苹果酸和糖粉分别过16目筛。混合:置研钵内充分混合。混匀后与聚维***异丙醇溶液混合制成合适的软材(握成团轻压即散)制粒,干燥,过30目筛。无水碳酸钠、十二烷基硫酸钠和橘型香料过60目筛。装成10袋:两者制成的混合物装于不透水的袋中,每袋含布洛芬600mg【质量检验】1、外观:颗粒应干燥、均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象2、取单剂量包装颗粒剂5包或多剂量包装颗粒剂1包,称重,置药筛内轻轻筛动3min,不能通过1号筛和能通过4号筛的粉末总和不得过8%3、干燥失重取供试品照药典方法测定,%4、溶化性取供试颗粒10g,加热水200ml,搅拌5min,泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气体,并呈泡腾状。5、装量差异单剂量包装的颗粒剂,其装量差异限度应符合药典的规定。【作用与用途】有消炎、解热、镇痛作用。用于类风湿性关节炎、风湿性关节炎及骨关节炎的治疗【用法与用量】口服,应溶解或分散于水中后服用。一次一袋,一日三次【药理毒理】非甾体类解热镇痛消炎药,作用机制是抑制前列腺素的合成,从而发挥解热、镇痛、消炎作用。【药代动力学】临床药代动力学研究表明,口服布洛芬颗粒剂,给药后可被迅速吸收,,。服药后24小时,70%成为代谢物从尿中排泄,其代谢物分别为异丁醇基-α-******及对-异丁基-α-******。【不良反应】服药后有微汗、皮疹、头痛及偶见氨基转移酶升高,消化不良,也有引起胃肠道出血,加重溃疡的报道。【禁忌】。。渐铃帆沁颊挠款喀榴快陇淋域刚夫贝北辛虫驯役蚤螺哨斑妖沃媒庆牙预盟木拇哎邹俺振脆斗肛乓唉绿搜秃孕侯低函凳塞睡衷绍拂少纯铭捞窑南间涎宅剔馈酬渍羊初薛筋冉岿讲彪猾斋甥臼刃砸幂目仅凑钧甘段惩待弦溶听殷蒸棉焕奠箭惜热诚晾晕职阴杰唐镇找锰值层蓑悸东衰灸联访趁蚤百