质量管理体系内部审核检查表.doc

受审核部门:质管科审核时间:,部门设置是否满足献血宣传和献血者招募,献血服务,血液采集、制备、检测、储存和供应,质量管理等功能需求。是否配备了数量适宜、接受过良好培训,具有专业知识、采供血工作经验及相应能力的管理和技术等人员。各部门、各类岗位人员的职责与权限及相互关系的安排和沟通,以及报告和指令传递的途径是否明确。查阅文件和组织结构图查阅文件询问王丽:科室岗位设置,分:质量管理岗和档案管理岗。质量目标:%。%以上。符合*《血站管理办法》《血站质量管理规范》的培训,是否按实际情况制定员工继续教育和培训计划,并确保教育和培训的持续、有效。培训者的培训能力和培训评估者的评估能力是否经过评估。查阅文件和记录;是否有计划,是否按计划执行,是否有相应的记录和评价。查阅文件和记录制定了临时培训计划执行一次培训内容:本科室《工作手册》,有考核和评估记录。现场检查《质量问题报告单》JXZ/D-ZG-、,已经于次日调查和纠正完成,但是无批准人签字。,且经过评估表明能够胜任,并有培训记录。培训记录是否包括满足岗位需求的培训计划、评估标准、培训实施记录、培训评估结果和结论,以及未达到培训预期要求时所采取的措施。。是否登记和保存员工的签名,并定期按规定更新以及将先前的记录存档。查阅文件和记录查阅员工签名档案记录(抽取至少5个签名样本,查对与保存员工的签名之间的符合性)参加了全站组织的签名培训,并保存了员工的签名。,质量体系文件应包括质量手册、过程文件、操作规程和记录。质量手册內容是否涵盖本规范质量管理体系全部要求的范围和要素。评价质量手册完整性及查阅其它相关文件量体系文件包括了质量手册、过程文件、操作规程和记录。质量手册內容是否涵盖本规范质量管理体系全部要求的范围和要素。,包括文件的编写、审批、发布、发放、使用、更改、回收、保存归档和销毁,并保留有关控制记录。查阅文件和记录建立和实施了文件管理的程序,包括文件的编写、审批、发布、发放、使用、更改、回收、保存归档和销毁,并保留有关控制记录。。,对相关的员工进行培训,评价胜任程度及保存有关记录。员工是否能够在工作空间范围容易获得与其岗位相关的文件。查阅文件和记录现场查看执行了一次培训,内容为:本科室的《工作手册》符合*、实施记录管理程序和档案管理程序。查阅文件查见:记录管理程序和档案管理程序。《血站质量管理规范》。查阅记录的归档保存档案保存完好,符合要求。。是否设立独立的质量管理部门,负责质量体系的监控和持续改进。查阅