免疫标准操作程序SOP.doc

蕿莆肄羀标准操作程序羁袆袅肂项目聿甲型肝炎病毒IgM检测的标准操作程序芅方法薅ELISA方法肃膈羈莅袁编写人薀冯岚莈日期肆2005/01/01羂审核人蚈曹进平螇日期薂2005/01/01羃批准人肁陈健康芇日期节2005/01/01螁文件分发部门和/或个人腿免疫室,医务科蚆本规程自2005年01月01日起实施,每2年复审一次肃袂文件编号芈CHDEYY-JYK-MY-001肅文件版本号螃第1版袃医务科保管者蚀薅院长办公室保管者蒄蚁院档案室保管者螈膈检验科主任芄螂肁蚇羄薀艿肇螅蚁实验室名称莇项目蒆编号蒅制定日期蚂芜湖市第二人民医院检验科免疫室蚀甲型肝炎病毒IgM检测的标准操作程序羅WHDRYY-JYK-MY-001芅共2页第1页蒀2005-01-01螈[目的]莅保证检测结果准确可靠。羆[该SOP变动程序]薁本标准操作程序的变动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经专业主管、科主任膁批准签字。肈[标本的采取和保存]蒂采静脉血2ml,分离血清备用。也可以使用血浆标本进行检测。标本宜新鲜,无污染,避免溶血,避免反复冻融,不可用NaN3防腐。薂[测定原理]艿采用兔抗-人IgMu链包被反应被,加入待测标本,同时加入HAVAg,抗HAV-HRP,如待测标本中含有抗-HAV-IgM时,就能与包被兔抗-人IgMu链结合,并且与HAVAg,抗-HAV-HRP结合成复合物,加TMB底物产生显色反应,反之则无显色反应。蒈[操作步骤]膃将待测标本用生理盐水作(1:1000)稀释,每孔加入稀释标本100ul,设阴、阳性对照各2空,每孔加入阴性对照(或阳性对照)100ul(或2滴),并设空白对照一孔,封板,置37度孵育20分钟。莀洗板机洗板:选择洗涤5次程序洗板后拍干。手工洗板:弃去孔内液体,洗涤液注满各空,静置5秒,甩干,重复三次后拍干。莇每孔加入HAVAg30ul(或一滴),酶结合物50ul(或一滴),(空白对照孔不加),充分混匀,封板,置37度孵育20分钟。袇洗板机洗板:选择洗涤5次程序洗板后拍干。手工洗板:弃去孔内液体,洗涤液注满各空,静置5秒,甩干,重复三次后拍干。羃每孔加显色剂A液、B液各50ul(或一滴),充分混匀,封板,置37度孵育10分钟。蒁每孔加入终止液50ul(或一滴),混匀。螀用酶标仪读数,取波长450nm(建议使用双波长的酶标仪比色,参考波长630nm),先用空白孔校零,然后读取各孔OD值。莆[结果判断],,[临床意义]螆血清中HAV—IgM在亚临床期即已出现,其滴度在感染后3个月维持在1000以上,早被公认为早期诊断甲型肝炎的依据。蒄[注意事项]芀试剂使用前应摇匀,并弃去1~2滴后垂直滴加,注意均匀用力。芀从冷藏环境中取出的试剂盒应置室温平衡30分钟再进行测试,余者应及时封存,置冰箱内储藏备用。膅洗板时所用的洗水纸请勿反复。膄不同批号试剂请勿通用。莁结果判断须在10分钟内完成。荿实验室名称衿项目羄编号蒃制定日期蒇芜湖市第二人民医院检验科免疫室芈甲型肝炎病毒IgM检测的标准操作程序蚅WHDEYY-JYK-MY-001芀共2页第2页袀2005-01-01螇莅封片不能重复使用。芁用本试剂盒应视为有传染性物质,请按传染病实验室检查规程操作。羈***膆莃莀薆袆膀葿羅莂膂薇蒅肃芃罿膈袃肀肈薈薃肂蒀羇莄膃蕿莆肄羀羁袆袅肂聿芅薅肃标准操作程序膈羈莅袁项目薀乙肝表面抗原检测的标准操作程序莈方法肆ELISA方法羂蚈螇薂羃编写人肁冯岚芇日期节2005/01/01螁审核人腿曹进平蚆日期肃2005/01/01袂批准人芈陈健康肅日期螃2005/01/01袃文件分发部门和/或个人蚀免疫室,医务科薅本规程自2005年01月01日起实施,每2年复审一次蒄蚁文件编号螈WHDEYY-JYK-MY-002膈文件版本号芄第1版螂医务科保管者肁蚇院长办公室保管者羄薀院档案室保管者蒇芅检验科主任羃衿薅蚄蚃袀袈膃蒃蚇实验室名称肆项目薃编号膄制定日期蝿芜湖市第二人民医院检验科免疫室莈乙肝表面抗原检测的标准操作程序芆WHDEYY-JYK-MY-002蚀共2页第1页螀2005-01-01蒇[目的]蚅保证检测结果准确可靠。莀[该SOP变动程序]薈本标准操作程序的变动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并报经下述人员批准签字:专业主管、科主任。蚅[标本的采取和保存]肅随机静脉血2ml,分离血清备用。也可以使用血浆标本进行检测。标本宜新鲜,无污染,避免溶血,避免反复冻融,不可用NaN3防腐。膁[测定原理]虿双抗体夹心法测HBsAg:抗S包被反应板,加入待测血清后,再加入酶标抗S,加底物显色为阳性,证明样本中含被测物,含量与显色程度成正比。羇[操作步