非索非那定与氯雷他定在过敏性鼻炎治疗中疗效研究与安全评估.docx

非索非那定与氯雷他定在过敏性鼻炎治疗中疗效研究与安全评估.docx非索非那定与***雷他定在过敏性鼻炎治疗中疗效研究与安全评估【摘要】目的比较非索非那定和***雷他定治疗过敏性鼻炎的疗效和安全性。方法采用随机对照的临床试验。60例常年性变应性鼻炎患者随机分为两组,每组30例。I组给予非索非那定片,120mgPo,Qd,II组给予***雷他定片(开瑞坦)10mgPo,Qdo两组均连续服药两周。对治疗前后病人的症状进行评分。结果两组患者治疗后症状评分均下降明显,与治疗前比较有极显著性差异(),但I组中没有患者出现嗜睡的不良反应,而II组有患者出现嗜睡反应。结论非索非那定治疗过敏性鼻炎的疗效与***雷他定相当,但其安全性更高,是值得临床推广的第三代抗组***药物。【关键词】非索非那定;***雷他定;过敏性鼻炎,常年性;随机对照试验过敏性鼻炎又称变应性鼻炎鼻炎,为耳鼻喉科常见病之一,在我国发病率约20%-30%之间。该病为IgE介导的I型变态反应,其主要病变部位在鼻黏膜,以连续阵发性喷嚏、大量水样鼻涕、鼻痒及鼻塞为主要症状,部分患者伴有嗅觉减退,严重影响患者的学****工作和生活,目前已成为全球性的健康问题。由于各地经济情况和观念等方面的差异,对该病免疫治疗的推广和应用较为局限,因此药物治疗仍是过敏性鼻炎主要的治疗手段,尤其是抗组***药物的应用。非索非那定为组***H1受体的第二代拮抗剂特非那定的体内活性代谢产物,是第三代抗组***药物。临床研究表明,非索非那丁不仅可以显著改善鼻部症状,而且还能提高患者的生活质量,由于近年来发现第二代抗组***药物有配伍禁忌,且有一定的心脏毒副作用,而非索非那丁没有发现心脏毒性,因此,目前非索非那丁已成为欧美各国治疗过敏性鼻炎、过敏性皮肤病和过敏性哮喘等过敏性疾病的主要药物,其在世界市场上的销售份额已占所有抗过敏药物的40%左右。除此之外,研究表明,非索非那定还可抑制组***和变态反应相关的多种炎症介质的释放,起到广泛的抗炎作用。本实验采用随机对照的方法,通过与第二代抗组***药物***雷他定比较,对非索非那定治疗过敏性鼻炎进行疗效分析和安全评估。,共60例,男32例,女28例,年龄19-57岁,病程1年-4年,随机分为两组,I组(试验组)和II组(对照组),每组各30例。入选病例的筛选标准如下:喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等临床症状出现2项以上(含2项),每天症状持续或累计在1小时以上;伴或不伴有眼痒、结膜充血等眼部症状;体征可见鼻黏膜苍白、水肿、鼻腔水样分泌物;变应原皮肤点刺试验阳性,和/或血清特异性IgE阳性;3天内未接受抗组***药物的治疗,且2周内未用皮质激素者;无其他有可能影响试验的疾病,如上呼吸道感染、鼻息肉、鼻中隔偏曲,且无身体其他系统重大疾病。符合以上筛选标准者纳入本试验。(试验组)给予盐酸非索非那定片口服(莱多菲,浙江万马药业有限公司生产),120mgPo,Qd;II组(对照组)给予***雷他定片口服(开瑞坦,上海先灵葆雅制药有限公司生产),10mgPo,Qdo两组均连续服用两周,不另外使用其他任何药物。详细记录每个患者用药前后的症状评分,评分标准如下:喷嚏(1次连续个数):3-5个为1分,6-10个为2分,211个为3分;流涕(每天扌鼻鼻次数)W4次为1分,5-9次为2分,210