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JJG464-2011半自动生化分析仪.pdf.pdf
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中华人民共和国国家计量检定规程JJG464-ˉ 2011半自动生化分析仪semiautomatic C1inical Chemistry AnaIyzers⒛ ll-1⒈30发布⒛ 12-05¨ 30实施国家质量监督检验检疫总局发布JJG464-ˉ 2011半自动生化分析仪检定规程ⅤeriⅡ cation ReguIation o£seⅡliautomatic CIinical CheⅡ1istry AnaIyzersJJG464-ˉ 2011代替 JJG ZIf4— 1996本规程经国家质量监督检验检疫总局于⒛11年 11月 30日批准,并自2012年 5月 30日起实施。归口单位:全国生物计量技术委员会主要起草单位:中国计量科学研究院参加起草单位:天津市劳动卫生职业病研究所天津市医药科学研究所天津市中环科学仪器公司本规程委托全国生物计量技术委员会负责解释JJG464-ˉ 2011本规程主要起草人:谢宝民(中国计量科学研究院)参加起草人:工延让(天津市劳动卫生职业病研究所)工倩(天津市医药科学研究所)单广智(天津市中环科学仪器公司)JJG464-ˉ 2011 1 范围…………………………………………¨………………………………………(1)2 概述…………………………¨…¨…………………………………………¨……(1)3 计量性能要求…………¨…………¨………………¨¨…………………………(l)4 通用技术要求…………………………………………………………………………(3)4.1 外观与初步检查……………………………………………………¨……………(3)4~2 绝缘电阻……………………………………………………………………………(3)5 计量器具控制…………………………………………………………………………(3)51 检定条件……………………………¨…¨………………………………………(3)52 检定项目……………………………………………………………………………(3)5.3 检定方法…∷………………¨……………………………………………………(蓬)5.4 检定结果的处理……………………………………………………………………(6)5.5 检定周期…………………………………………………¨………………………(6)附录 A 亚***钠标准溶液的配制方法…………¨…………………………………(7)附录 B ***化钴标准溶液的配制方法…¨…………………∴………………………(8)附录 C 检定记录格式·……………¨¨¨……¨………………¨…………………(9)附录 D 检定证书内页格式…¨…·………………………………………¨…………(H)附录 E 检定结果通知书内页格式……………………¨……………………………(12)JJG464-ˉ 2011半自动生化分析仪检定规程1 范围本规程适用于半自动生化分析仪的首次检定、后续检定和使用中检查。型式评价和样机试验中有关计量性能试验可参照执行。2 概述半自动生化分析仪(以下简称分析仪),指分析过程中的一部分操作需要人工完成,而另一部分操作则由分析仪自动完成。分析仪根据被测物质在紫外、可见光区产生的特征吸收光谱遵从郎伯+匕尔(Lambert Becl)定律的原理,用未知浓度的样品与已知浓度的标准物质进行比较或根据摩尔吸光系数方法对被测物质进行定量分析。郎伯+匕尔定律的表达式如下:A=-1gz=汤 c式中:A——物质的吸光度;t 物质的透射比,曰——物质的吸光系数,8——光路长度;c——物质的浓度。分析仪主要由光源、单色器、吸收池、检测器、数据处理等部分组成。3 计量性能要求分析仪类型按照分光原理的不同分为两类。第一类为分光式(棱镜或光栅),第二类为滤光式(干涉滤光片或吸收滤光片)。每一类分光原理的分析仪根据技术水平的不同分为 A,B,C三级。分析仪的计量性能要求如表 1和表 2所示。表 1 分析仪计量性能要求(波长)类级波长范围/nm波长示值误差/nm重复性/Ilm中心波长误差/nm带宽/nmA3荃 0^ˇ 700+_ o5B+_ 1 5C+_ 25A340'`ˇ 700+一≤≤10B ± 4 ≤≤12C ± 6 ≤ 15JJG464-ˉ 2011麟锇哽以巛如憨※㈧∨※籁热※Hv翌春唰铩㈧∧趔※督※`棚哈剿收世·巛∽爿屮爿ω制尸〓冖一∽一~。弋匣漯趔※督∞。〓〓〓'J'■丿'一≡〓)(。。∞.0)(H0°0)(∞0`。氵。。望`胝恻趔果誉棚嗯璎κ趣※登H0.0」η㈧0 0H邗∞0 0Hη彐JJJm〓k<0 0"η'g♂刊LΝ昱翅桊媵侧※誉h口郦《 a`、喂O 《 m 0 《 m 0彐驷龄鹦垭瞰㈧0 00`丶一。。。`` 、-∵亻氵郦《 m O 《∞ 0刚隧※恕筲蹇苄锶佰鹳缌大※鏊督眷简大※錾卦+粼 l{l长卧糨靼酬卡吝鉴恕d嫦JJG464-ˉ 2011 4 通用技术要求座.1 外观与初步检查4.1.1 分析仪应有下列标志:名称、型号、编号、制造厂名、出厂日期,并附有使用说明书。碴 1~2 分析仪应能平稳置于水平无震动的工作台上。各调节旋钮、按键和开关均能正常工作。电缆线的接插件应接触良好。数字显示清晰、完整。42 绝缘电阻分析仪在不接地的状态下,试验电压 500V时,测量仪器电源进线端与机壳(或接地端子)间的绝缘电阻,其值应不小于 20MΩ。5 计量器具控制计量器具控制包括首次检定、后续检定和使用中检查。5.1 检定条件5.11 环境条件检定分析仪时的环境条件要求见表 3。表 3 检定分析仪时的环境条件要求51.2 检定设各兆欧表,500V,10级。51~3 标准物质a)分析仪检定用***钾吸光度溶液标准物质(不确定度≤ 3%,乃=2);注:标准物质应使用经国家计量行政主管部门批准颁布的标准物质。b)亚***钠标准溶液,c)***化钴标准溶液;d)低压***灯或氧化钬溶液标准物质、氧化钬滤光片、标准干涉滤光片。52 检定项目分析仪检定项目见表 4。表 4 分析仪检定顼目温度 15℃~35℃湿度 15%RH~80%RH电压(220=± 22)′/ 频率(50± 1)Hz光线无强光直射振动无振动干扰电场无电场干扰磁场无磁场干扰检定项目首次检定后续检定使用中检查外观检查+ +绝缘电阻+零点漂移+ + +3JJG464-ˉ 2011表 4(续)检定项日首次检定后续检定使用中检查杂散光+ +吸光度示值误差+ 十吸光度重复性+ + +线性示值误差+ +综合交叉污染率+ + +波长示值误差和重复性|+| |注:1“+”为需检项目,“—”为不需检项目。2经过维修后可能对分析仪有较大影响时,其后续检定按首次检定进行.53 检定方法531 外观与初步检查按准1的要求进行,绝缘电阻检查按 42的要求进行。532 零点漂移分析仪开机并预热 30min后,用蒸馏水将分析仪吸光度调至 0000处,1O min内吸光度的最大变化值为零点漂移','值按公式(D计算:'=A最大^A初始(1)式中:A初始ˉˉ^仪器吸光度初始值;A最大~~仪器在 10min内吸光度最大值。533 杂散光用蒸 内容来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.
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