纯化水系统验证方案.doc

文件题目纯化水系统验证方案执行日期编码SOP-BD-4xxxx起草日期替代——审核日期颁发部门xxxx批准日期纯化水系统验证方案1、目的:。,资料和文件符合GMP要求。、性能,符合设计要求,资料和文件符合GMP要求,其水质符合《纯化水质量标准》(根据现行中国药典2005年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定)的要求。2、;;;。3、职责:,确保验证进度;;。:负责设备预确认、安装确认、运行确认的组织实施。:负责性能确认的组织实施,并协助性能确认方案的起草。:负责按计划完成设备及公用工程系统验证中的相关检验任务,确保检验结论正确可靠。:负责验证工作的管理,协助设备及公用工程系统验证方案的起草,组织协调验证工作,并总结验证结果。:负责验证方案及报告的批准。4、验证内容::,为确保纯化水产量、质量达到生产要求,对纯化水系统进行验证,验证项目包括纯化水系统的安装确认、纯化水系统的运行确认、性能确认及纯化水系统的监控和纯化水系统的日常监测。其工作流程图见附图x-1:纯化水系统分布图见附图x-2。::浙江省湖州市经济技术开发区大享路398号维修服务单位名称:浙江四通环境工程有限公司联系电话:0572-2127888传真:0572-2127777使用部门:xxx车间操作员:、、电器原理图盘片过滤器标准操作规程中空超滤器标准操作规程活性炭过滤器标准操作规程反渗透装置标准操作规程纯水箱蒸汽消毒标准操作规程系统中仪器仪表校验记录、及合格证各设备检验合格证主要设备材质证明与水接触管件、、耐磨墙壁无颗粒性脱落物出入口尺寸入口尺寸:出口尺寸:原水供应饮用自来水电气部分电压380V功率22kw频率50HZ接地保护管路连接连接严密,无死角,系统具有总送、总回和纯化水箱取样口仪器仪表需准确、已校验过滤器安装完整、无泄露安装用机械设施、工具齐全确认检查人:年月日复核人:,连接管道是否漏水?设计要求结果原水的质量应符合饮用水标准(见附件饮用水报告)、(附厂家检验报告书)(附厂家检验报告书)(附厂家检验报告书):纯化水制备系统安装电器输送开关确认记录设备名称纯化水装置规格型号8m3/h编号项目要求结果备注电气安装规范,符合电气安装规范供电电压380V、50Hz接地完好、正确线路布置正确、规范各开关、按钮灵活、灵敏各指示灯能正确指示结论: