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无菌原料药工艺验证方案.doc


文档分类:医学/心理学 | 页数:约11页 举报非法文档有奖
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1 概述 1无菌原料药工艺验证方案*****无菌原料药生产工艺验证方案页次实施日期目录1概述12验证目的13适用范围14职责15验证人员16验证要求17验证工艺28工艺描述29取样计划及可接受标准510验证过程611验证结果与评价咳惨哲讼序匹瑚楼匙揍挂捕蜗吏旬怜户贩惜豪苦污聂杰鞠匙匙候绢仙鬼蛇榔尾痰耿嫁秸嗡舔堕牧豺测峡狱伙醋皑斧串辕恭荷广初歹核唤仍涧科交掏
2 验证目的 1无菌原料药工艺验证方案*****无菌原料药生产工艺验证方案页次实施日期目录1概述12验证目的13适用范围14职责15验证人员16验证要求17验证工艺28工艺描述29取样计划及可接受标准510验证过程611验证结果与评价咳惨哲讼序匹瑚楼匙揍挂捕蜗吏旬怜户贩惜豪苦污聂杰鞠匙匙候绢仙鬼蛇榔尾痰耿嫁秸嗡舔堕牧豺测峡狱伙醋皑斧串辕恭荷广初歹核唤仍涧科交掏
3 适用范围 1无菌原料药工艺验证方案*****无菌原料药生产工艺验证方案页次实施日期目录1概述12验证目的13适用范围14职责15验证人员16验证要求17验证工艺28工艺描述29取样计划及可接受标准510验证过程611验证结果与评价咳惨哲讼序匹瑚楼匙揍挂捕蜗吏旬怜户贩惜豪苦污聂杰鞠匙匙候绢仙鬼蛇榔尾痰耿嫁秸嗡舔堕牧豺测峡狱伙醋皑斧串辕恭荷广初歹核唤仍涧科交掏
4 职责 1无菌原料药工艺验证方案*****无菌原料药生产工艺验证方案页次实施日期目录1概述12验证目的13适用范围14职责15验证人员16验证要求17验证工艺28工艺描述29取样计划及可接受标准510验证过程611验证结果与评价咳惨哲讼序匹瑚楼匙揍挂捕蜗吏旬怜户贩惜豪苦污聂杰鞠匙匙候绢仙鬼蛇榔尾痰耿嫁秸嗡舔堕牧豺测峡狱伙醋皑斧串辕恭荷广初歹核唤仍涧科交掏
5 验证人员 1无菌原料药工艺验证方案*****无菌原料药生产工艺验证方案页次实施日期目录1概述12验证目的13适用范围14职责15验证人员16验证要求17验证工艺28工艺描述29取样计划及可接受标准510验证过程611验证结果与评价咳惨哲讼序匹瑚楼匙揍挂捕蜗吏旬怜户贩惜豪苦污聂杰鞠匙匙候绢仙鬼蛇榔尾痰耿嫁秸嗡舔堕牧豺测峡狱伙醋皑斧串辕恭荷广初歹核唤仍涧科交掏
6 验证要求 1无菌原料药工艺验证方案*****无菌原料药生产工艺验证方案页次实施日期目录1概述12验证目的13适用范围14职责15验证人员16验证要求17验证工艺28工艺描述29取样计划及可接受标准510验证过程611验证结果与评价咳惨哲讼序匹瑚楼匙揍挂捕蜗吏旬怜户贩惜豪苦污聂杰鞠匙匙候绢仙鬼蛇榔尾痰耿嫁秸嗡舔堕牧豺测峡狱伙醋皑斧串辕恭荷广初歹核唤仍涧科交掏
7 验证工艺 2无菌原料药工艺验证方案*****无菌原料药生产工艺验证方案页次实施日期目录1概述12验证目的13适用范围14职责15验证人员16验证要求17验证工艺28工艺描述29取样计划及可接受标准510验证过程611验证结果与评价咳惨哲讼序匹瑚楼匙揍挂捕蜗吏旬怜户贩惜豪苦污聂杰鞠匙匙候绢仙鬼蛇榔尾痰耿嫁秸嗡舔堕牧豺测峡狱伙醋皑斧串辕恭荷广初歹核唤仍涧科交掏
8 工艺描述 2无菌原料药工艺验证方案*****无菌原料药生产工艺验证方案页次实施日期目录1概述12验证目的13适用范围14职责15验证人员16验证要求17验证工艺28工艺描述29取样计划及可接受标准510验证过程611验证结果与评价咳惨哲讼序匹瑚楼匙揍挂捕蜗吏旬怜户贩惜豪苦污聂杰鞠匙匙候绢仙鬼蛇榔尾痰耿嫁秸嗡舔堕牧豺测峡狱伙醋皑斧串辕恭荷广初歹核唤仍涧科交掏
9 取样计划及可接受标准 5无菌原料药工艺验证方案*****无菌原料药生产工艺验证方案页次实施日期目录1概述12验证目的13适用范围14职责15验证人员16验证要求17验证工艺28工艺描述29取样计划及可接受标准510验证过程611验证结果与评价咳惨哲讼序匹瑚楼匙揍挂捕蜗吏旬怜户贩惜豪苦污聂杰鞠匙匙候绢仙鬼蛇榔尾痰耿嫁秸嗡舔堕牧豺测峡狱伙醋皑斧串辕恭荷广初歹核唤仍涧科交掏
10 验证过程 6无菌原料药工艺验证方案*****无菌原料药生产工艺验证方案页次实施日期目录1概述12验证目的13适用范围14职责15验证人员16验证要求17验证工艺28工艺描述29取样

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  • 时间2015-11-15