依诺肝素注射液.doc

芀依诺肝素注射液(药理)莇主治功能:羄预防深静脉血栓形成及肺栓塞;治疗已形成的静脉血栓;预防血液透析时体外循环中血栓的形成;治疗不稳定性心绞痛和非Q波心梗。螁用法及用量:聿预防深静脉血栓形成,高血栓形成风险病人***术前12hr给予40mg,随后每24hr皮下注射一次40mg。中度血栓风险病人术前2hr给予20mg,随后每24hr皮下注射一次。上述疗程需持续10-14日或至血栓风险消失为止。治疗已形成的静脉血栓1mg/kg体重,每12hr皮下给药,持续10天。体外循环透析前给予单一剂量:1mg/kg体重。以上剂量已足够4hr的透析疗程(除非纤维蛋白环形成),如需延长透析时间,每小时须追加上述剂量的四分之一。不稳定性心绞痛和非Q波心梗发病24hr内开始每12hr按1mg/kg体重皮下用药,持续6-8天,至临床症状稳定。蒇不良反应和注意:莄与其它药物相同,本品可产生不同程度的不良反应:艿-出血:使用任何抗凝剂都可产生此反应:有出血倾向的器官损伤,影响凝血的药物(见注意事项),腹膜后及颅内出血,某些情况是致命的。出现此种情况时,应立即通知医师袇-部分注射部位瘀点、瘀斑极少报导注射部位出现坚硬炎性结节,几天后缓解不需停止治疗。除非注射部位引起皮肤坏疽(包括不可逆的皮肤损伤)。以上现象通常先出现紫瘢(皮肤小范围出血)或红斑(红色炎性皮疹),渗出及疼痛。应停止治疗。薇-局部或全身过敏反应尽管极少出现,也可发生皮肤(疱疹)或全身过敏现象。薁-血小板减少症(血小板计数异常降低):在极少病例中,发生免疫性血小板减少症伴有血栓形成(静脉中有凝块)。在一些病例中,血栓伴有器官梗死(组织缺氧坏死)或肢体缺血(供血不足)。应立即通知医师羁-使用本品治疗几月后可能出现骨质疏松倾向(骨脱矿质导致的骨脆症)薆-增加血中某些酶的水平(转氨酶)蚇溶栓辅助治疗依诺肝素优于普通肝素的因素:羂在超过20000例急性心肌梗死患者中,依诺肝素与普通肝素相比,30天时死亡和复发性非致死性心肌梗死的发生率显著降低17%(%%,P=)。荿这一治疗益处在早期即可出现(48小时),且贯穿于各亚组分析中。虿与普通肝素相比,依诺肝素轻度增加TIMI严重出血发生率,但达到统计学显著性(%%)。值得注意的是,与既往研究相比,本研究中严重出血的发生率非常低。两治疗组中最严重的出血类型——颅内出血的发生率无显著性差异(%%)。螆通过平衡有效性(死亡、非致死性心肌梗死)和安全性(非致死性致残性卒中)所获得的临床净益处,在依诺肝素组显著优于普通肝素组,相对危险性降低18%(P≤)。莃依诺肝素组中,行PCI的患者(n=4676)受益明显。与普通肝素相比,30天内发生死亡或非致死性心肌梗死的相对危险性降低23%,而出血的危险性相似(%,%)。膁研究方法莈 ,48个国家的20506例准备接受溶栓治疗的STEMI患者,在双模拟设计中,被双盲、随机分配在溶栓治疗开始前15分钟至开始后30分钟接受依诺肝素或普通肝素治疗。螄普通肝素组患者若在随机化前3小时未接受过普通肝素治疗,则静脉注射普通肝素60U/kg,随后以12U/kg/h的速度输注至少48小时。调整普通肝素剂量,~。蕿依诺肝素组患者根据患者年龄和肾功能调整剂量。年龄低于75岁的患者,静脉注射依诺肝素30mg,15分钟后皮下注射1mg/kg,以后每12小时注射一次,直至出院或最多8天。对于年龄超过75岁的患者,不再静脉注射药物,,随机化前3小时接受过普通肝素治疗的患者不再静脉注射药物。对肌酐清除率低于30ml/min的患者,剂量调整至1mg/kg,每24小时一次。***除抗凝治疗外,所有受试者均接受了链激酶、替奈普酶、阿特普酶或瑞替普酶治疗,除非患者在过去24小时内接受了至少325mg的阿司匹林,否则应口服150~325mg或静脉注射500mg阿司匹林。随后,患者每日口服75~325mg阿司匹林至少30天。袆 。主要二级终点为30天内死亡、复发性非致死性心肌梗死或复发心肌缺血导致紧急血运重建术。次要二级终点(临床净益处)为死亡、复发性非致死性心肌梗死或非致死性致残性卒中。芁研究者还预先设定了其他两项临床净益处终点:(1)死亡、非致死性心肌梗死复发或一次非致死性大出血;(2)死亡、非致死性心肌梗死复发或非致死性颅内出血。羆研究结果羆 ,其中20479例患者符合意向性分析。患者