头孢曲松说明书.doc

注射用头孢曲松钠说明书请仔细阅读说明书并在医师的指导下使用。【药品名称】通用名称:注射用头孢曲松钠英文名称:ceftriaxonesodiumforinjection汉语拼音:zhusheyongtoubaoqusongna【成份】本品主要成份为头孢曲松钠化学名称:[6r[6α,7β(z)]]-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-***-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]***]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物化学结构式:分子式:c18h16n8na2o7s3?31/2h2o分子量:【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。【适应症】适用于对本品敏感的致病菌引起呼吸道感染(尤其是肺炎)、耳鼻喉感染(如急性中耳炎)、泌尿系统感染、败血症、脑膜炎(如播散性莱姆病早、晚期)、骨和关节感染、皮肤软组织感染、腹腔感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染)、生殖系统感染包括淋病,也可用于术前预防感染。【规格】按c18h18n8o7s3计算(1)(2)(3)(4)(5)(6)【用法用量】成年人及12岁以上儿童,体重50公斤以上儿童均使用***剂量,通常剂量是1-2g,每日一次,危重病人或由中度敏感菌引起的感染,剂量可增至4g,每日一次。新生儿、婴儿及12岁以下儿童,建议以下剂量每日使用一次:新生儿(14天以下)每日剂量为按体重20-50mg/kg,不超过50mg/kg,无需区分早产儿及足月婴儿。婴儿及儿童(15天至12岁)每日剂量按体重20-80mg/kg用药方法肌肉注射:%,以注射于相对大些的肌肉为好,不主张在一处肌肉内注射1g以上剂量。利多卡因溶液绝对不能用于静脉注射。静脉注射:,注射时间不能少于2-4分钟。静脉滴注:%***化钠溶液或5%葡萄糖注射液中,再用同一溶剂稀释至100-250ml静脉滴注。静脉剂量按体重50毫克/公斤以上时,输注时间至少要30分钟以上。由于可能会产生药物间的不相溶性,故不能将本品与其它药物混合使用,需联合用药时应分开使用。新配制的溶液应立即使用。疗程疗程取决于病程,通常4-14天,严重复杂感染可适当延长。与一般抗菌素治疗方案一样,在发热消退或得到细菌被清除的证据之后,应继续使用本品至少48-72小时。特殊用药指导脑膜炎:婴儿及儿童细菌性脑膜炎,开始治疗剂量每公斤体重100mg(不超过4g),每日一次,一旦确认了致病菌及药敏试验结果,则可酌情减量。急性中耳炎:儿童及***按体重50mg/kg,最大剂量不超过1g。淋病:治疗淋病(产青霉素酶和不产青霉素酶菌株)推荐用法为单剂量肌肉注射250mg。术前预防性用药:预防污染或非污染手术之后感染,根据感染的危险程度,推荐在术前30-90分钟单剂注射本品1-2g。对结肠直肠手术者以本品单独使用或与5-硝基咪唑(如奥硝唑)联合用药(但分开使用)已被证实是有效的。肝肾功能不全:肾功能不全病人,如其肝功能无损伤则无须减少本品用量,对严重肾功能衰竭病人(肌酐清除率<10m1/min,每日本品用量不超过2g。肝功能受损病人,如肾功能完好亦无须减少剂量。严重的肝、肾功能障碍者,应定期检查本品的血药浓度。正在接受透析治疗的病人,无须在透析后另加剂量,由于这类病人的药物清除率可能会降低,故应进行血药浓度监测,以决定是否需要调整剂量。【不良反应】本品耐受性较好,不良反应较少见,约5-7%,表现为轻度过敏反应,如皮疹、瘙痒、荨麻疹、水肿、多型红斑、发热、支气管痉挛;消化道反应,如恶心、呕吐、腹痛、腹胀、软便、腹泻、舌炎、胃炎、结肠炎、味觉异常、黄疸等;神经系统反应,如头痛、眩晕。偶见嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等血液学改变及一过性血清转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、胆红素升高、血尿素氮和肌酐增加等不良反应。这类反应多可自行逆转,或停药后消失。长期使用本品会使不敏感菌过度生长,可致二重感染如念珠菌病、***炎。罕见伪膜性肠炎及凝血障碍。局部副作用:局部应用可出现注射部位疼痛,硬结,极少的情况下,静脉用药后发生静脉炎,可通过减慢静脉注射速度(2-4分钟)以减少这些现象的发生。肌肉注射时,如不加用利多卡因会导致疼痛。【禁忌】本品禁用于对头孢菌素过敏的病人。【注意事项】1、使用本品前应详细询问患者过敏史,对于任何过敏体质患者均应慎用本品。对青霉素过敏者可能会对本品产生交叉过敏反应,应慎用。2、与其它头孢菌素一样,尽管已获得病人的全部病史,但也不排除过敏性休克的可能性。一旦出现过敏