XX省药品抽验工作绩效考核标准.doc

附件3:四川省药品抽验工作绩效考核标准项目考核内容分数考核要求扣分标准抽验工作落实情况(3分)抽验计划实施方案3按抽验计划要求,应制定本辖区实施方案。实施方案应具有可操作性,并均衡安排抽样时间。无实施方案的不得分。。。二、抽样程序及文书管理(12分),字迹清楚、书写规范;抽样信息完整、准确。。,样品量要满足复验要求,封样应严密,不应有缺陷。检查发现抽样凭证与样品有不相符的或样品量不能满足复验需求的,;封样有缺陷的,。三、抽样工作完成情况(55分)。符合中药材(饮片)抽验批次比例的控制要求完成任务每低于计划1%从总分中倒扣1分;中药材(饮片)超过计划中规定比例的不得分。2抽验不合格率情况30抽样工作应加强针对性,力求最大限度地提高不合格检品的检出率。以全省抽验不合格率(加权系数计算)平均值为基础分,中药材(饮片)为10分,每高/低出平均值5个百分点,加/减1分;制剂为20分,每高/低出平均值1个百分点,加/减1分。,增强监督的威慑力。按抽样样品的品种数、被抽样单位数、基层抽样的批数(县以下)占总批数的比率,以全省平均值为基础分(5分),每高/低出平均值2个百分点,加/减1分四、检验过程(50分),有特殊原因的应上报药监部门。未按规定时间完成又未上报原因的每发现一次扣1分。,至少应检验主要项目(鉴别和含量测定项等)。抽验药品无特殊情况不得仅做性状项出具报告书。按法定标准检验,并使用国家下发的有效对照品和标准品。监督抽验的药品,;;;。,检验结果准确;不合格报告书在规定时间内要按程序逐级上报:市所3日内上报市局,市局应及时上报省局。检验结论错误,每批扣1分;检验结论表述不符合要求,;。,检验报告书必须按规定程序上报。特殊情况需要延期的,报告同级药品监督管理部门批准。;复验结果以函的形式发出的不得分;经复验原检验部门的检验结果被否决的一次扣2分。。在规定留样期内,留样样品应按规定条件保存,。五、抽验数据报表情况(20分)。上报数据应准确无误,不得虚报和瞒报。检验标准、;每次上报数据不吻合的扣1分;