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藿香正气口服液生产工艺29。.doc


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文档列表 文档介绍
设计题目:年产5000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计
学生姓名
姚丽航
专业班级
制药0803
学号
08210329
同组学生
国秀旭郑立立姜帆赵喜双
指导教师
杨艳俊
职称
助教
学历
硕士
设计时间
2011 年 12 月 19 日—— 2011年 12 月 29 日
一、设计内容及要求
1. 查阅收集资料和相关规范标准,确定藿香正气口服液生产工艺、确定工艺流程及净化区域划分;
2. 确定相关参数,进行物料衡算、能量计算及设备选型;
3. 按GMP规范要求设计、绘制车间工艺流程图及平面布置图;
4. 编写设计说明书。
二、设计进度安排
- 设计资料和相关基础数据收集、查询,确定工艺流程及洁净区划分;
- 完成物料衡算、能量衡算、设备计算和选型,编写设计说明书;
- 完成车间工艺流程图及平面布置图的绘制。
三、设计成果
1. 设计说明书一份,包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、能量计算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求;
2. 车间工艺流程图;
3. 工艺平面布置图一套。
成绩评定
评分要素
得分
指导教师评语
设计原理(30%)
设计质量(20%)
设计说明书(20%)
设计答辩(20%)
设计态度与纪律(10%)
总成绩
指导教师
签字
系主任
签字
课程设计任务书
目录
第一章设计依据、设计范围与设计原则 1
设计原则 1
设计依据 1
设计规范 1
第二章建设规模和产品方案 2
原料及产品介绍 2
建设规模 2
藿香正气口服液 2
第三章生产方法和工艺流程 3
工艺过程概述 3
工艺流程 3
第四章物料衡算 4
任务量 4
计算基准 4
口服液的物料衡算 4
第五章主要设备选型说明 7
主要设备参数及特点 7
设备选择 9
艺设备一览表 9
第六章生产分析控制 11
概述 11
分析项目 11
质量监控 11
鉴别 11
第七章车间工艺平面布置说明 13
13
13
13
周围环境 14
厂房 14
人员要求 14
洁净区域划分说明 14
第八章车间技术要求 16
限额领料 16
根据处方正确计量称量 16
置与过滤 ….16
洗瓶和干燥灭菌 ..16
灌装于封口 17
灭菌消毒 17
灯检和印包 17
第九章安全卫生与环境保护 19
设计依据 19
主要污染及主要污染物 19
设计中采用的环保措施 19
水的循环利用 20
第十章公用系统消耗及消防 21
公用系统主要参数 21
21
消防依据 22
专业设计对消防要求的考虑和采取措施 22
第十一章节能 23
工艺设备节能措施 23
电气专业节能措施 23
暖通专业节能措施 23
给排水专业节能措施 23
参考文献 24
致谢信 25
第一章设计依据、设计范围与设计原则
其中包括设计规范、规定、技术措施,建设单位的要求,地理环境和室外气象资料。洁净区应控制的设计参数等。这些是设计的基础。

本工程将遵循设计方案优化,项目投资合理的原则,在充分体现企业尽量减少投资的指导思想基础上,采用先进的生产技术和设备,是车间设计符合GMP要求,建成投产后能够取得较高的经济效益。
本工程设计按照国家药品监督管理局颁发的《药品生产质量管理规范》,国家药品监督管理局颁发的《药品包装用材料,容器管理办法》,以及原国家医药管理局颁发的《医药工业洁净厂房设计规范》进行设计。
土建,消防,电气,劳动保护,环境保护等均按国家的有关规定,规范使用设计。
生产车间的设计按GMP要求,车间布置将洁净区集中布置,洁净度不同区域分别设置人净设施和物净设施,整个厂房设计空调净化设施,生产车间平面布局按工艺流向合理紧凑,做到人,物分流,避免交叉感染。
设计依据
《中国药典》(2005版)
《药品生产与质量管理规范》(1998年修订);
《洁净厂房设计规范》(G

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  • 时间2015-11-30