原料药出口基地项目环境影响报告书.doc

前言重庆胜凯科技有限公司原料药出口基地项目原拟选址于合川市钓鱼城办事处思居村,经现场踏堪和调查,原选址周围敏感目标较多,且占用基本农田。我院认为该选址不尽合理,建议另行选址。我院将此建议反馈与建设单位、当地环保部门和当地政府后引起了高度重视。经比选和实地调查,对该项目的选址予以了调整。现拟选址于重庆市江城工业园区(合川)C-05-2地块建设(位置见图1,环境现状见图2)。重庆胜凯科技有限公司是重庆华邦制药有限公司旗下的一家控股公司。本期工程的主要产品有维甲酸类原料药(包括维A酸、维***酯、异维A和)、百生肼(抗结核原料药)、盐酸左西替利嗪(抗过敏药物);二期工程还有他扎罗汀、格列美脲原料药(治疗糖尿病药物)、制剂(主要为上述原料药的制剂)和中药提取,以满足出口的需要。维A酸原料药的全称为全反式维生素A酸,国外商品为ATRA,我国卫生部1990年版中国药典二部二册已收载本品原料标准,名称为维A酸。由维A酸原料药作为主要成分的维A酸胶嚢,最早主要用于皮肤及粘膜疾患治疗,对于急性早幼粒细胞白血病(M3)也有确切的疗效,且效果优于以往的单纯化疗及其它药物治疗,DIO(扩散性血管内凝血)发生率低,使用安全,对其它类型的白血病及肿瘤也有一定治疗作用,与其它药物配合使用还可用于骨髓增生异常综合症(MDS),同时还具有使用方便、安全等优点。维***酯为维A酸衍生物,结构式近似全反式维A酸,作用机制与13-顺维A酸及芳香维A酸较相似,但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长,抑制角化,减少皮脂分泌,抑制角质形成细胞的角化过程,使角化异常恢复正常,抑制痤疮丙酸菌的生长,并有调节免疫及抗炎作用。异维A是维A酸的衍生物,也是阿达帕林的主要组成部分。阿达帕林中的异维A酸突出的药理作用是明显抑制皮脂分泌,缩小皮脂腺体积,减少毛囊角化,还可导致痤疮丙酸杆菌密度降低,具有抗炎作用,它用于治疗痤疮,特别是难治的影响美容的嚢肿结节和聚合型损害疗效确切、独特,不良反应少。他扎罗汀也是维A酸的衍生物,用于治疗轻至中度斑状银屑病,促进损伤消退和愈合,而且疗效可保持较长时间。适合头皮和面部使用,患者耐受性良好。百生肼的化学名称为对氨基水杨酸异胭肼,是抗结核药,对耐药结核菌有特殊疗效,对细胞内和细胞外结核菌都有杀灭作用,是一个安全有效的全效杀菌药,能迅速杀灭结核病菌,同时减少了耐药菌产生,降低了药物的毒性,临床用于复治与难治性结核病首选药。盐酸左西替利嗪是第一代抗组***药物羟嗪的活性羧酸衍生物,临床主要用于防治过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹、过敏性哮喘和特异性皮炎等疾病。格列美脲是第三代磺酰脲类长效抗糖尿病药,由于该药与受体的作用时间较短,使胰岛素分泌时间缩短,在一定程度上可克服胰岛细胞继发性衰竭,格列美脲具有高效、长效,用药量少、副作用小等优点。综上所述,拟建项目生产的品种均为市场潜力大的新药和特药品种,其建设符合医药行业“十五”规划中发展优势原料药,努力扩大化学原料药出口,特别是高附加值产品的出口,积极参与国际市场竞争是医药行业实施主动“走出去”战略的要求,预期的经济效益将促进医药科技创新和新药产业化相结合,形成良性循环,有效促进西部地区医药产业的快速发展,为西部地区原料合成及制剂技术上水平作出更大的贡献。所以,拟建项目建设符合国家和地方的产业政策。2004年10月,我院接受重庆胜凯科技有限公司的委托后,安排专职人员深入现场踏勘调查收集资料,完成了编制环境影响评价大纲的前期工作,并在初步工程分析和环境影响识别的基础上,结合《合川市城市总体规划》及《重庆市江城工业园区规划控制方案》、《重庆市江城工业园区环境影响报告书》、重庆市环境保护局渝(市)预审(2004)394号《重庆市建设项目环境保护预审意见》,编制完成了《重庆胜凯科技有限公司原料药出口基地建设项目环境影响报告书》。鉴于重庆市江城工业园区已进行了区域环评,且《重庆市江城工业园区环境影响报告书》已予批复,江城工业园区已基本实现“七通一平”,因此,本评价将充分利用评价成果开展评价,对水土保持、公众参与、环境质量现状评价等内容予以简化。由于二期工程的产品和规模尚不确定,本评价以一期工程为主,在污染治理等公用工程中考虑二期工程的需要,二期工程建设时,应另行评价。本报告书在编制过程中得到了重庆市环境保护局、合川市环保局、合川工业园区管委会及重庆胜凯科技有限公司的大力支持,在此一并致谢!、《中华人民共和国环境保护法》;2、《中华人民共和国环境影响评价法》;3、《中华人民共和国水法》;4、《中华人民共和国水土保持法》;5、《中华人民共和国水污染防治法》;6、《中华人民共和国大气污染防治法》;7、《中华人民共和国清洁生产促进法》;8、《中华人民共和国安全生产法