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GSP飞检培训质管部飞行检查的概念:是药监部门实施监督检查的一种。突出的特点,不预先告知被检查单位,不预先告知当地监管部门,直奔检查现场,直接开展工作。飞行检查依据《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》检查内容及检查方式方法企业经营管理情况、质量体系运行情况、特殊药品和国家有专门管理要求的药品经营情况、冷藏冷冻药品经营管理情况、库房配备自动检测、记录温控设备运行情况等。查进、销、存、运,查票、账、货、款及对应情况。从细节管理的各个方面展开检查。飞检要求最严谨的标准---严格准入标准和审批程序。最严格的监管---强化监督检查力度,加大监督检查频次。最严厉的处罚---特别是针对弄虚作假行为,从严从重。最严肃的问责---问责到事,问责到人。飞检要求开展飞行检查时,被查单位以各种理由导致检查组到了现场30分钟不能入场开展工作的,可直接判定为逃避检查,按照规定处理。不营业、不让进、人不在、不让取证等情形视为逃避检查。飞检要求国家对食品药品的安全力度加大,不是拿到新版认证证书后5年有效期内就没事,随时飞行检查,严重违法药品GSP,GSP认证证书就可能被收回或撤销。收回证书与撤销证书不同,收回证书允许企业改正的机会,可以在此期间按要求整改,经药监部门核查,确认符合要求后,可以发回证书;撤销证书,如再次申请认证,需在撤销证书6个月后方可提出,国家局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第46条规定。适应常态化的飞行检查采购环节--许可证、GSP、开户行、营业执照、一般纳税人资质、委托范围、委托时间、--颜色、单据内容、***--经营范围(采购现场操作制做采购计划:查超范围,系统能否管控)。(发票)、购销合同(内容填写错误)。、,对即入即销的药品重点检查。尤其是大批量的,怀疑有过票行为,有的企业规定为第二天才可以销售。,进货时企业被收购,换了名称。需要重新进行审核,并重新建立基础数据库,在质量档案中说明。,但是颗粒剂也不建议采购,他们的质量体系有问题了。