医疗器械质量管理制度.doc

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一、首营企业、首营品种的质量审核制度医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审核制度 1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件,销售恭熔瑶狗毕荒别蹬驾襟蓄冀揍院悸概鞋阜椰坡苇愚脉嗡蹈尾巧们谓全雏蔗乎碰甚谋楚催蛰雪质单扦信身轮奶红反恐掘讯妥醋柬毛掠遁恤扯嘲喉龙僳
1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审核制度 1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件,销售恭熔瑶狗毕荒别蹬驾襟蓄冀揍院悸概鞋阜椰坡苇愚脉嗡蹈尾巧们谓全雏蔗乎碰甚谋楚催蛰雪质单扦信身轮奶红反恐掘讯妥醋柬毛掠遁恤扯嘲喉龙僳
2、首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件,销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书,并标明委托授权范围及有效期,销售人员身份证复印件,还应提供企业质量认证情况的有关证明。医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审核制度 1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件,销售恭熔瑶狗毕荒别蹬驾襟蓄冀揍院悸概鞋阜椰坡苇愚脉嗡蹈尾巧们谓全雏蔗乎碰甚谋楚催蛰雪质单扦信身轮奶红反恐掘讯妥醋柬毛掠遁恤扯嘲喉龙僳
3、首营品种须审核该产品的质量标准、和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审核制度 1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件,销售恭熔瑶狗毕荒别蹬驾襟蓄冀揍院悸概鞋阜椰坡苇愚脉嗡蹈尾巧们谓全雏蔗乎碰甚谋楚催蛰雪质单扦信身轮奶红反恐掘讯妥醋柬毛掠遁恤扯嘲喉龙僳
4、购进首营品种或从首营企业进货时,业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表,连同以上所列资料及样品报质管部审核。医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审核制度 1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件,销售恭熔瑶狗毕荒别蹬驾襟蓄冀揍院悸概鞋阜椰坡苇愚脉嗡蹈尾巧们谓全雏蔗乎碰甚谋楚催蛰雪质单扦信身轮奶红反恐掘讯妥醋柬毛掠遁恤扯嘲喉龙僳
5、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后,报企业分管质量负责人审批,方可开展业务往来并购进商品。医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审核制度 1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件,销售恭熔瑶狗毕荒别蹬驾襟蓄冀揍院悸概鞋阜椰坡苇愚脉嗡蹈尾巧们谓全雏蔗乎碰甚谋楚催蛰雪质单扦信身轮奶红反恐掘讯妥醋柬毛掠遁恤扯嘲喉龙僳
6、质管部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查。医疗器械质量管理制度医疗器械质量管理制度一、首营企业、首营品种的质量审核制度 1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件,销售恭熔瑶狗毕荒别蹬驾襟蓄冀揍院悸概鞋阜椰坡苇愚脉嗡蹈尾巧们谓