实验室洁净区浮游菌测试记录表.doc

XXXXXXXX有限公司编号:版本:A/0检验室洁净区浮游菌测试记录表1次/月测试依据GB/T16293-2010《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》测试状态□静态□动态其他测试合格情况温湿度:压差:换气次数:培养基制备及测试方法描述规定:检验室的浮游菌测试。每次:称取g培养基溶于ml水中,℃湿热灭菌min,待冷却至℃时,在无菌操作要求下将培养基分装φmm培养皿中,约ml/皿。用75%酒精消毒仪器盘,放入培养皿,盖上。根据洁净室洁净度级别设定采样量,校正流量,启动采样。采样结束仪器自动停止,取出培养皿。收集培养,同时做阴性对照。采样器名称浮游菌采样器采样器型号FKC-1测试点分布编号阳性对照室二更S1S2阴性对照室二更S9S10微生物限度室S17S18阴性对照阳性手消间S3S4阴性手消间S11S12微生物限度室工作台S19S20阳性对照室S5S6无菌室S13S141#2#3#4#生物安全柜S7S8无菌室工作台S15S16洁净度级别300,000级100,000级10,000级100级判定标准-----≤500≤100≤5培养温度℃培养时间月日时至月日时房间名称阳性对照室二更阳性手消间阳性对照室生物安全柜阴性对照室二更阴性手消间测试点S1S2S3S4S5S6S7S8S9S10S11S12采样量(L)50050050050050050010001000500500500500培养后菌落数(个)平均浓度(个/m3)结果判定房间名称无菌室无菌室工作台微生物限度室微生物限度室工作台阴性对照测试点S13S14S15S16S17S18S19S201#2#3#4#采样量(L)5005001000100050050010001000-------------------------培养后菌落数(个)平均浓度(个/m3)结果判定结论经测试,洁净区浮游菌测试结果:检验日期复核日期